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Responsable Assurance Qualité Produit H/F LABORATOIRES BIOCODEX

Offre d'emploi
Responsable Assurance Qualité Produit H/F LABORATOIRES BIOCODEX

Date de mise en ligne :

Localisation : Beauvais

Type de contrat : CDI

Détail de l'offre

Entreprise


BIOCODEX est un laboratoire pharmaceutique français indépendant de plus de 1200 collaborateurs, avec 4 sites en France et 11 filiales (implantées dans 17 pays). S'appuyant sur un réseau mondial de partenaires scientifiques et commerciaux, BIOCODEX a acquis, au fil des années, un savoir-faire dans des domaines thérapeutiques spécifiques et exporte désormais ses produits dans plus de 100 pays. Animé par une vision industrielle et un esprit d'innovation, BIOCODEX s'engage à apporter le meilleur soin aux patients, en privilégiant un travail sur le long terme dans un dialogue constant avec les professionnels de la santé

Poste

Dans le cadre d'un remplacement au département Qualité, nous recherchons pour notre site de production de Beauvais (60) :
Un Responsable Assurance Qualité Produit H/F

Pour une ou plusieurs familles de produits fabriqués et/ou conditionnés sur le site Beauvais, en rattachement au Responsable Qualité - Pharmacien délégué du site, vous pilotez le processus de libération des lots et les systèmes associés, conformément aux BPF et spécifications applicables.
Pour exercer vos missions, vous managez une équipe et vous travaillez en étroite collaboration avec le Département Production, la Logistique, le Contrôle Qualité et les Affaires Pharmaceutiques.

Missions :

A ce titre,
- Vous supervisez la constitution et la gestion des dossiers de lot et assurez la libération des lots.
- Vous êtes en charge du processus d'anomalies Qualité et pilotez les investigations associées.
- Vous êtes garant du processus de gestion, traitement et suivi des réclamations clients.
- Vous réalisez les APR (revues annuelles produits), les analyses de tendance et les CAPA associées.
- Afin de suivre la performance de l'activité, vous développez, suivez et communiquez des indicateurs de QKPI adéquats sur les différents systèmes Qualité (libération de lots, déviation, réclamations, APR ...)
- Vous pilotez le système de gestion documentaire et garantissez la compliance des instructions de fabrication, des méthodes de contrôles, des masters de dossier, des spécifications du contrôle Qualité, des nomenclatures etc ...

Profil

Vous êtes Pharmacien diplômé (inscriptible à l'ordre), vous justifiez d'une expérience significative en Assurance Qualité/Production dans un environnement régi par les Bonnes pratiques de Fabrication (BPF/GMP).

Dynamique, pragmatique et rigoureux, vous aimez travailler en équipe, avez un goût prononcé pour la résolution de problème et vous savez prendre des décisions.
Bon niveau d'anglais requis.

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Nom de votre contact : MACHADO
Référence de l'annonce : BVS/RAQ0318

Nombre de caractères autorisés : 4000
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