Quelles sont les missions ?

Votre mission s'articulera autour des responsabilités suivantes :

- Encadrer le service qualité composé de 6 collaborateurs
- Elaborer et suivre le budget du département qualité ainsi que d'assurer la maitrise des couts de fonctionnement et des effectifs
- Gérer les activités qualités de l'entreprise
- Assurer la fonction de Correspondant Matériovigilance
- Gérer et soutenir les audits internes et externes
- Maintenir les certifications
- Gérer la libération finale des produits
- Préparer et animer les revues de direction
- Gérer les activités de contrôles qualités à réception et en cours de fabrication
- Travailler en étroite collaboration avec l'équipe de direction du site et les responsables des services afin de mettre en oeuvre et réaliser des plans d'amélioration de la qualité produit et de l'efficacité des systèmes Qualité.
- Participer aux projets d'entreprise en tant qu'expert qualité si nécessaire

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Quel est le profil idéal ?

De formation supérieure scientifique niveau Bac+5, vous avez une expérience en tant que responsable qualité, acquise dans la fabrication de dispositifs médicaux dans laquelle vous avez développer des connaissances approfondies des Systèmes de Management de la Qualité appliqués au secteur des dispositifs médicaux et des réglementations en vigueur (ISO 13485, MDR 2017/745...).

Une connaissance de MDSAP serait appréciée.

Je recherche une personne qui a de réelles capacités à travailler en équipe, un communicant, manager et fédérateur.

L'anglais est requis.

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Bienvenue chez Co-Efficience !

Je recrute un Responsable Qualité pour un entreprise industrielle spécialisée dans les dispositifs médicaux.
Rattaché(e) au Directeur Qualité, Affaires Règlementaires et Cliniques, vous serez le garant du déploiement du système qualité de l'entreprise en conformité avec les normes en vigueur et la politique de l'entreprise.

 

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