Quelles sont les missions ?

En tant que toxicologue senior, vous serez responsable de la stratégie d'évaluation de la sécurité non clinique des nouveaux candidats chimiques et biologiques, de la phase préclinique au dépôt de l'AMM. Par conséquent, vous dirigerez un portefeuille de projets, en travaillant en étroite collaboration avec toutes les parties prenantes et vous serez proactif en ce qui concerne les plans de développement clinique, la réglementation et les spécificités de chaque molécule.
Vous serez l'expert en sécurité non clinique dans l'équipe centrale du projet, dans les équipes d'études cliniques et de sécurité ainsi que dans les réunions avec les autorités, le cas échéant.
Vous serez positionné au siège social de notre client à Paris pour les prochains mois puis sur un nouveau site de R&D en région parisienne.

Vos principales missions sont :
* Diriger les stratégies et activités de sécurité non-clinique (organigramme et jalons du projet, risques et opportunités)
* Concevoir de manière indépendante des études de sécurité non cliniques
* Fournir des évaluations toxicologiques et pharmacologiques de sécurité
* Assurer un support scientifique aux acteurs de l'entreprise dans la mise en oeuvre des études de sécurité et l'analyse des données, en interaction étroite avec différents experts
* Gérer les collaborations avec le département de gestion de l'externalisation
* Partager les données de sécurité non-cliniques en interne et recommander une stratégie d'atténuation des risques
* Contribuer ou rédiger des sections de haute qualité sur la sécurité préclinique dans les documents réglementaires pertinents
* Participation ponctuelle aux réunions des autorités
* Assurer la conformité avec les tendances et les directives réglementaires

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Quel est le profil idéal ?

Profil requis:
* Vos qualifications comprennent plusieurs années d'expérience en toxicologie pour les nouvelles entités chimiques, les oligonucléotides et/ou les produits biologiques dans l'industrie pharmaceutique/biotechnologique ou dans une CRO.
* Une expérience des activités précliniques et/ou cliniques est requise
* Une solide expérience en physiopathologie animale est un atout
* Vous êtes titulaire d'une maîtrise ou d'un doctorat en biologie, en biologie humaine ou dans une autre formation scientifique pertinente
* Vous êtes une personne ayant de l'autonomie, de la rigueur, du professionnalisme, de la proactivité, de la réactivité et de fortes capacités de résolution de problèmes
* Vous êtes organisé et orienté vers les priorités dans un contexte de gestion de portefeuille
* Vous disposez d'excellentes capacités de communication orale et écrite et de relations interpersonnelles
* L'appétence pour le partenariat et la collaboration interne et externe est également importante

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Toxicologue en transition F/H Morgan Philips Management de Transition
Morgan Philips Management de Transition
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