Quelles sont les missions ?

Ingénieur Qualification H/F en CDI

Rattaché au Manager, Services Techniques dans une équipe de 6 personnes, vous prenez en charge avec polyvalence le processus de qualification de l'ensemble des équipements du site (Fabrication, Packaging, Infrastructures, Utilités, Fluides...).

Vos missions sont les suivantes :

Qualification :

En partenariat avec les responsables de projet ou de la spécialité :

-Complète et vérifie la partie QC/QI/QO/QP dans les plans de validation.
-Participe à la planification des étapes de qualification avec le responsable du projet.
-Rédige les protocoles QC/QI/QO/QP 
-Suit et éventuellement réalise les tests des protocoles.
-Recueille l'ensemble des données (résultats des essais, tests ...)et rédige le rapport final.
-Suit les écarts et informe les utilisateurs et gère les qualifications périodiques.
-Complète et vérifie les APR.

 Service clients :

-Est un des contacts qualification/ métrologie lors de nos audits clients ou autorités normatives.
-Répond au mieux aux exigences de nos clients tout en garantissant la cohérence de la démarche qualification sur le site.

Gestion documentaire :

-Assure, avec l'équipe qualification, l'archivage et le suivi des dossiers de qualification et des évaluations préalable au changement équipement.
-Assure la gestion et mise à jour de la documentation technique papier des équipements de production.

Formation :

-Transmet la démarche qualification aux personnels des Services Techniques et à la Production.

Interface Cellule métrologie :

-Est back-up du Technicien Métrologie pour la fourniture de documents de métrologie et Tag number.
-Reçoit le support du Technicien Métrologie pour la conduite de qualifications.


Cette description prend en compte les principales responsabilités. Elle n'est pas limitative.

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Quel est le profil idéal ?

Master, Diplôme Ingénieur Généraliste ou équivalent, vous avez une expériences de 3 ans en qualification d'équipements de production ou packaging ou d'utilité ou sur des infrastructures 
Connaissance de l'industrie pharmaceutique ou du dispositif médical souhaitée
Bon état d'esprit, orientation équipe
Flexibilité
Anglais opérationnel

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Pharmélis, cabinet de recrutement spécialisé et organisme de formation, partenaire depuis plus de 15 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, leader mondial dans la sous traitance pharmaceutique, dans le recrutement de son Ingénieur Qualification H/F en CDI

 
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