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Offre d'emploi
Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité H/F Offre expirée
MEDSEARCH

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Notre société est une start-up qui a pour objectif d'offrir aux dentistes une solution d'analyse numérique des radiographies dentaires basées sur l'intelligence artificielle. L'analyse est instantanée et permet notamment une interprétation des images plus rapide et plus sûre. Elle facilite la détection des lésions, même minimes, sur chaque dent. Par la simplicité d'utilisation, elle permet également de faciliter le plan de traitement préconisé aux patients. Nos solutions ont déjà commencé à être commercialisés et connaissent un véritable succès, ce qui renforce nos fortes ambitions, notamment en matière de développement à l'international. Nous recherchons pour notre siège basé en IDF (Neuilly sur Seine) un(e)Responsable Affaires Réglementaires et Assurance Qualité.

Au sein d'une structure en plein développement (une quarantaine de personnes), vous serez chargé(e) d'une part des dossiers techniques de marquage CE (dispositifs médicaux classe IIa) et d'autre part d'accompagner la mise en place du système de management de la qualité. Vous superviserez le travail d'une collaboratrice, et disposerez du soutien d'un cabinet de conseil pendant encore quelques mois.
Vous prendrez progressivement la pleine mesure de vos fonctions qui vous conduirons d'une part à faire vivre le SMQ, et qui comprendront d'autre part l'ensemble des responsabilités de la fonction réglementaire : les déclarations de conformité, l'enregistrement des produits (notamment à l'international), les déclarations de mise sur le marché, l'analyse des risques, les relations avec les organismes notifiés, les tests en laboratoire, la veille réglementaire, l'analyse des réclamations clients, les audits, les formations, etc.

Organisation du poste

Déplacements professionnels occasionnels

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Quel est le profil idéal ?

De formation supérieure (de type pharmacien ou ingénieur biomédical, avec un Master en Affaires réglementaires et Qualité), vous justifiez d'une expérience significative (entre 5 et 10 ans) dans la fonction de Responsables des Affaires Réglementaire et de l'Assurance Qualité, la connaissance des logiciels médicaux serait un véritable atout. Une expérience de l'encadrement serait également appréciée. Vos qualités de rigueur, de curiosité, votre ambition, votre aisance relationnelle et votre sens des initiatives seront les clés de votre réussite dans ce poste. Nous vous offrons un cadre de travail convivial, au sein d'une petite équipe en fort développement, ainsi qu'une rémunération en rapport avec votre niveau d'expérience.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

MedSearch est un cabinet de recrutement spécialisé dans le domaine de la Santé. Nos interventions concernent une grande variété de secteurs : les dispositifs médicaux, l'industrie pharmaceutique et cosmétique, les biotechnologies, le diagnostic médical et l'instrumentation scientifique, l'informatique médicale, la prestation en MAD-HAD, la répartition pharmaceutique, les groupements de cliniques ou d'EHPAD, les organisations professionnelles liées au monde médical... Nous conduisons des recherches pour des postes de terrain jusqu'à des fonctions de direction, en France et à l'international, dans des domaines fonctionnels variés tels que les ventes et le marketing, les services, la R&D et la production, les études cliniques et les affaires réglementaires, la logistique, les achats, l'informatique médicale, les ressources humaines, le juridique, les finances, le remboursement, l'économie de la santé, le market access... Au fil des années, nous avons gagné la confiance de nombreuses entreprises, depuis des PME ou des start-ups jusqu'aux plus grands groupes français ou internationaux. Cette confiance résulte de notre engagement sans faille dans notre mission : permettre à nos clients d'améliorer l'efficacité de leurs opérations par l'apport de ressources humaines appropriées. Nous revendiquons également une pratique professionnelle sans discrimination, respectueuse des individus et de la déontologie de la profession.

 
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