Quelles sont les missions ?

Notre client, société biopharmaceutique spécialisée dans la recherche et le développement de médicaments innovants en immuno-oncologie (IO), recrute son future Chef de projet Early Development H/F. Le poste est basé au c?ur du Parc d'Innovation de Strasbourg (Illkirch).

Sous la responsabilité du Directeur du Développement, le ou la candidat(e) devra interagir de manière transversale avec les Directions Scientifiques, chefs de projet R&D, responsables de laboratoire et personnel technique. Ses principales missions seront de :

* Concevoir une stratégie de développement, définir les objectifs et l'orientation du programme



* Gérer le programme de développement de la molécule candidate jusqu'à la phase II de preuve de concept



* Comprendre l'aire thérapeutique (biologie, tendances, concurrence) et le processus de développement de médicaments



* Diriger les activités multidisciplinaires (recherche translationnelle, CMC, sécurité non clinique, réglementaire, essais cliniques) pour atteindre les objectifs



* Assurer la liaison avec la recherche exploratoire pour faciliter la recherche translationnelle du développement préclinique au développement clinique



* Identifier, sélectionner et superviser les CDMO et les CRO qui mèneront des études pour la soumission lND et les essais first-in-human



* Établir un réseau de consultants/experts dans les activités liées au développement de médicaments



* Planifier et gérer le budget du programme tout en assurant la qualité des données générées



* Identifier et anticiper les risques (analyse et gestion de risques)



* Participer aux discussions avec le département business development et contribuer aux activités de levée de fond

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Quel est le profil idéal ?

Docteur en Biologie ou en Pharmacie, vous justifiez idéalement de 5 ans d'expérience minimum dans l'industrie pharmaceutique ou en biotech, plus particulièrement dans le développement de nouvelles molécules en immuno-oncologie (drug candidate jusqu'à la phase II) ou dans le développement d'anticorps monoclonaux. Vous possédez une connaissance pratique des activités de développement précoce : recherche translationnelle, CMC, réglementation (EMA et FDA), opérations cliniques, pharmacologie clinique etc.

Vous maîtrisez la communication écrite et orale en Anglais dans un environnement international. Enfin, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, autonomie et adaptabilité. Vous faites preuve d'organisation et de polyvalence et savez travailler de manière transversale avec d'autres équipes grâce à votre sens du contact.



Contact : - **********

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Dans le cadre de son développement et d'une première étude clinique lancée en collaboration avec un géant de l'industrie pharmaceutique, la société souhaite consolider ses équipes. Les futurs collaborateurs rejoindront une structure en pleine croissance, au sein d'une équipe jeune et dynamique, où leur implication sera valorisée.

 
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