Quelles sont les missions ?

Vos missions Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiquesConduire les analyses de risque dans le cadre des validations SIRédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validationEncadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires)Réaliser les revues périodiques des SIMaintenir la MAJ de l'inventaire des SIAssurer la formation des utilisateurs et le recyclageAnimer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du serviceSuivre les non-conformités et mise en place des actions correctivesParticiper aux inspections et audits clients pour répondre aux questions

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Quel est le profil idéal ?

Vos atouts pour prendre ce poste Formation Bac+5 ou équivalente, vous justifiez d'une expérience similaire sur un site de production pharmaceutique.Force de proposition, rigoureux(se), organisé(e) et autonome, vous serez en mesure de mener à bien les missions dans un environnement de travail exigeant (BPF et GMP). Doté de très bonnes capacités d'analyse et de synthèse, d'un bon sens de la communication (écrite et orale), votre ouverture d'esprit vous permettra de vous intégrer rapidement aux équipes en place.Vous maîtrisez l'Anglais.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Fondé en 2019, Hexagon est un cabinet de recrutement basé à Lille et Nantes.Spécialisé dans le recrutement de cadres pour tous les acteurs de l'industrie, du retail et du tertiaire, nous intervenons de la start-up en phase d'accélération, aux grands groupes qui renforcent leurs équipes.Nous mettons tout en oeuvre pour que les talents s'accomplissent dans leurs missions. En effet, nous vous orientons et vous accompagnons dans des processus de recrutement où vous serez en adéquation avec votre futur manager et entreprise. Pour cela nous utilisons la psychologie comportementale en complément de l'expertise de nos consultants.Vous êtes Ingénieur en qualification/Validation sur les systèmes informatisés et vous rêvez d'intégrer une Biotech pour développer vos compétences Alors ne vous posez plus de question se poste est pour vous !Notre client, Biotech en développement de la thérapie par le microbiote recherche leur nouveau talent VSI/CSV pour leur site dans le Cantal.

 
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