Quelles sont les missions ?

Poste :
Votre périmètre de responsabilités :
Rattaché(e) au Superviseur AQ Gel, vous êtes garant(e), au sein d'une équipe de 7 personnes, de la mise en oeuvre de l'Assurance Qualité sur une partie du secteur en accord avec les BPF et les engagements clients. Vous assurez la qualité et la traçabilité des produits fabriqués.
Vous êtes également le référent validation de votre secteur avec une spécificité de validation de nettoyage et vous vous assurez de la maîtrise du maintien de l'état validé en production.

A ce titre, vos missions sont les suivantes :
Vous intervenez en support des producteurs.
Vous garantissez la performance des processus en veillant à l'application et au fonctionnement du système qualité sur le terrain.
Vous maîtrisez les risques du secteur, les identifiez, les anticipez et prévoyez toutes les actions de mitigation permettant d'éviter l'occurrence de non-conformités.
Vous appliquez un processus de gestion des CAPA et de gestion des non-conformités relatives au produit, processus et système qualité
Vous animez des investigations relatives aux produits et aux processus.
Vous assurez un support technique dans le cadre de recherche de cause de non-conformités, CAPA, OOS, OOT, projets, et mettez en oeuvre les actions correspondantes.
Vous vous assurez du traitement efficace et pérenne des non-conformités majeures en collaboration avec les services connexes. Vous veillez à ce que des solutions optimales soient apportées aux problèmes qualité rencontrés pour garantir la satisfaction Client tout en préservant l'image et les intérêts d'ALLERGAN/ABBVIE.
Vous animez ou coordonnez les changements (change control) dans votre périmètre, pilotez votre encours et vous assurez de la formation des collaborateurs au système de gestion des change control et validation.
Vous assurez le rôle de référent validation de votre périmètre et à ce titre, êtes l'interlocuteur du Groupe sur les procédés de celui-ci et êtes support pour la résolution des problématiques identifiées.
Vous coordonnez les activités opérationnelles liées à la validation de nettoyage, dont la priorisation et l'affectation des tâches aux acteurs du processus.
Vous êtes moteur dans la mise en place et le maintien de nouvelles initiatives/nouveaux projets d'amélioration des lignes de production dans toutes les dimensions de la performance (QDCSM).
Vous contribuez plus globalement à

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Quel est le profil idéal ?

Profil :
Titulaire d'une formation scientifique supérieure, vous avez acquis une 1e expérience sur un site de production pharmaceutique, DM ou cosmétique.
Les connaissances et compétences suivantes vous permettent de mener à bien vos missions :
- gestion des non-conformités/CAPA
- qualification d'équipements et validation de process
- processus change control et validation
- maîtrise des référentiels Qualité BPF, des outils qualité et des méthodes d'analyse de risques
- travail en mode projet
- anglais professionnel
Vous êtes idéalement familier des exigences FDA, ISO13485.
Une expérience en validation de nettoyage est un atout certain. Pour autant, vous pourrez être accompagné(e) dans votre développement par des formations.
Nous sommes ouverts à des profils d'horizon divers (AQ, production, méthodes...) sous réserve d'une réelle appétence pour le terrain et pour la qualité et la maîtrise des process.

Vous êtes proche du terrain, avez une approche opérationnelle de la fonction

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Cabinet de recrutement
Offre d'emploi
Ingénieur aq h/f Randstad Search Sud Est
Voir les 66 offres de Randstad Search Sud Est

Client :
Passionné(e) par l'environnement industriel, vous avez envie de contribuer à des projets challengeants et enthousiasmants dans un environnement stimulant et exigeant?

Vous avez acquis une 1e expérience significative dans la gestion des non-conformités/CAPA, de change controls ou sur des activités de qualification-validation.

Identifier des écarts et en analyser les causes racines, déployer des plans de remédiation, orienter, accompagner, sensibiliser et former sont des activités qui vous épanouissent.

Vous avez une vraie capacité à faire converger les énergies, un goût incontestable pour la recherche de solutions, une forte culture du progrès et une posture résolument collaborative.

Vous appréciez de travailler dans un contexte de grande transversalité et vous projetez dans un rôle de support aux Opérations.

Votre aspiration : évoluer au sein d'une organisation multiculturelle alliant agilité, engagement et rapidité d'action et y occuper un poste clé où vous aurez une véritable contribution à la conformité des produits fabriqués et à la performance opérationnelle du site.


Watch-out, ALLERGAN/ABBVIE, leader mondial de l'esthétique médicale, recrute son futur : INGENIEUR ASSURANCE QUALITE SECTEUR GEL F/H


Et ce pourrait être vous !


Et si nous vous en disions plus sur ALLERGAN Industrie :

Filiale d'ABBVIE, basée à Annecy, l'entreprise développe et fabrique des produits injectables stériles à base d'acide hyaluronique, pour le traitement esthétique du visage, contribuant ainsi au bien-être des patients. Le site connaît une importante croissance depuis plusieurs années en s'appuyant sur des technologies de pointe et une organisation du travail tournée vers la collaboration et l'amélioration. Adossé au 3e plus grand groupe pharmaceutique mondial, ALLERGAN Industrie est centre d'excellence mondial dans son domaine d'expertise, les dermal fillers.

 
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