Quality Control Manager (H/F)
GROUPE SOFITEX
Recrute dans le secteur Pharmacie - Parapharmacie - Biotechnologie
Illkirch-Graffenstaden
CDI

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Vos missions sont les suivantes:
- Développer, optimiser et valider les méthodes analytiques (Physico-chimiques, biologiques et microbiologiques)
- Réaliser le transfert des méthodes analytiques vers le service Contrôle Qualité
- Réaliser l'exploitation statistique des données de validation
- Réviser et/ou rédiger les procédures et instructions de travail applicables, protocoles et rapports de validation, comptes rendus d'analyses, rapport d'études, ...
- Revoir les protocoles, les données et rapport de validation des méthodes sous-traitées
- Participer aux investigations et être force de proposition pour résoudre les problématiques dans son domaine de compétence
- Garantir la conformité, par rapport à la réglementation, et la fiabilité des résultats des analyses
- Assurer la maintenance/qualification des équipements du service
- S'assurer du bon déroulement des projets dans le respect des coûts, des délais, de la qualité et des référentiels réglementaires applicables
- Participer aux projets transversaux de l'entreprise en étant force de proposition
- Assurer la supervision des activités du service de Développement Analytique
- Gérer les ressources techniques et humaines
- Assister, orienter et former le personnel de production et/ou du contrôle qualité dans les domaines de sa compétence
- Gérer les relations avec les laboratoires d'analyses sous-traitant
- Réaliser la veille technique et réglementaire relatives aux méthodes analytiques
- Exécuter sa mission au sens large et faire évoluer ses méthodes de travail suivant les besoins du service et de l'entreprise en coordination avec sa hiérarchie

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Quel est le profil idéal ?

Titulaire d'un Master ou Doctorat en Chimie analytique, Biologie, Biochimie, ou Diplôme d'ingénieur, vous justifiez d'au moins 3 ans dans plusieurs domaines analytiques en biotechnologie ou pharmaceutique (développement de méthodes, validation de méthodes, contrôle qualité).
Vous avez idéalement une première expérience managériale en univers GMP.
Vous avez des connaissance techniques en RMN, HPLC, GC, MS, spectrométrie, titrimétrie, mesure physique de particules, biocharge, endotoxines et culture cellulaire et maitrisez des référentiels qualité EU/US (cGMP, ICH, Pharmacopées...)
Une expérience en gestion de la sous-traitance d'une activité analytique serait appréciée ainsi qu'une expérience du contact clients.
Excellentes compétences organisationnelles et de planification, capacité à identifier les problèmes et à proposer des solutions, qualités rédactionnelles et de communication tant écrites qu'orales sont les qualités qui vous permettrons de réussir dans cette fonction !
Anglais courant, à la fois oral et écrit
Nous vous garantissons un environnement de travail créatif, éthique et international au sein d'une équipe dynamique et qualifiée !

Qui a publié cette offre d'emploi ?

SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.
Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !
Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d'emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !
Notre client est une société de biotechnologie qui développe, commercialise et vend des solutions innovantes pour la délivrance d'acides nucléiques dans la recherche, la bioproduction et la thérapeutique
Nous recherchons un(e) Quality Control Manager (H/F) pour rejoindre leurs équipes ! Ce recrutement est une création de poste. Le candidat reportera à la Directrice Qualité et Affaires Réglementaires.
Le siège social est basé au sud de Strasbourg, avec des filiales aux Etats-Unis et en Asie.

 

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