Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) à la Directrice des Opérations Cliniques, vous serez chargé(e) d'apporter votre expertise opérationnelle dans le but d'assurer le bon déroulement d'une ou plusieurs études cliniques, en respectant tous les aspects de la gestion de l'étude (planification, suivi des visites d'ouverture, suivi de l'étude clinique, et fermeture des sites d'investigation) et en accord avec les standards de qualité, incluant les ICH/GCP et la réglementation en vigueur.
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¿Vous aurez pour mission de :

- participer à la planification, au développement et à la réalisation des essais cliniques
- apporter votre soutien à la gestion des études cliniques notamment la sélection des investigateurs, au recrutement des patients potentiels, à l'organisation et à la conduite des réunions d'investigateurs ainsi que le développement des documents clés de l'étude
- contribuer au développement du budget d'étude clinique
- veiller à ce que l'étude soit réalisée dans le délai imparti et en respectant les budgets prédéfinis
- communiquer avec les fournisseurs et les sous-traitants en assurant la relecture et la mise à disposition des documents d'études fournis par les intervenants extérieurs
- contribuer au contrôle qualité de tous les livrables reçus par les intervenants extérieurs
- prendre en charge la visite de mise en place, les visites de monitoring et la visite de clôture nécessaires à l'étude
- être responsable de la préparation des rapports, documents, revues statistiques et autres données nécessaires

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Quel est le profil idéal ?

Qualifications et Formations

- Vous disposez d'une Licence dans une discipline scientifique, ou êtes Clinical Study Manager avec une expérience dans le management global d'une étude nationale et internationale
- Très bonne compréhension des essais cliniques et être formé aux ICH/GCP
- Très bonne utilisation de Microsoft Office, et d'autant plus d'Excel
- Excellentes capacités de communication orales et écrites
- Très bonnes relations clients, qui permettent une collaboration pérenne avec les investisseurs
- Capacité à réfléchir de façon stratégique lors de la planification et de la gestion des processus et des équipes.
- Anglais courant
- Volonté et possibilité de voyager
- Flexibilité


Expérience
- Précédente expérience dans la gestion de 2 ou 3 études en parallèle
- Expérience réussie dans un environnement de travail très actif et sous pression

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Offre d'emploi
Clinical Study Manager H/F CABINET MULHOUSE

Notre client, spécialisée dans le développement de projets thérapeutiques et de diagnostiques innovants dans le domaine des neurosciences, recherche un "Clinical Study Manager" H/F.

 

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