Responsable aq ar 13485 h/f Soyez le 1er à postuler
MICHAEL PAGE
Recrute dans le secteur Recherche
Aix-en-Provence
CDI

Offre d'emploi
Responsable aq ar 13485 h/f Soyez le 1er à postuler
MICHAEL PAGE

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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché à la direction générale, vous êtes le garant de la qualité et des affaires réglementaires de la société et vous assurez la liaison principale avec les autorités de régulation.
A ce titre, vos principales responsabilités sont :

    
* Contribuer à maintenir, à développer et approuver le système qualité pour assurer la conformité aux référentiels applicables aux dispositifs médicaux (normes et règlements),    
* Auditer les fournisseurs pour faire le lien technique et assurer les bonnes compréhensions des contraintes techniques et qualité, vérifier leurs procédures qualités de fabrication des produits achetés,    
* Suggérer des objectifs qualité et suivre leur mise en place via des indicateurs,    
* Participer aux revues de projets de développement de nouveaux produits,    
* Participer au processus de gestion des modifications des produits,    
* Suivre et mettre en place les actions préventives et correctives des non-conformités,    
* Participer au traitement des réclamations clients,    
* Intervenir sur les développements (industrialisation) des produits et sur les procédés de production pour améliorer la performance,    
* Participer à la rédaction des dossiers techniques et veiller au respect des normes et exigences réglementaires pour chaque pays ciblé.
Cette description prend en compte les principales responsabilités ; elle n'est pas limitative.

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Quel est le profil idéal ?

Issu d'une formation scientifique supérieure, vous justifiez d'au moins 5 ans d'expérience en assurance qualité et affaires réglementaires au sein du secteur des dispositifs médicaux. A ce titre, vous avez une parfaite maîtrise de l'ISO13485.
Votre anglais est courant, à l'écrit comme à l'oral.
Votre autonomie, votre curiosité et votre excellent relationnel sont des atouts essentiels à la réussite de ce challenge.


Conditions et Avantages

N/C

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

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Année de création

1986

Age moyen

35 ans

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