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Offre d'emploi
Responsable assurance qualité production (h/f) Offre expirée
SERVIER

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Nous recherchons un.e Responsable assurance qualité en production pour rejoindre notre service d'assurance qualité des spécialités pharmaceutiques, au sein de la Direction Qualité.

Le poste est basé sur le site de production pharmaceutique de Gidy (45), filiale du groupe pharmaceutique français Servier.

VOS MISSIONS :

Nous vous accueillerons au sein du service Assurance Qualité des Spécialités pharmaceutiques. Votre rôle sera de garantir la production de nos spécialités pharmaceutiques dans le respect de la réglementation, du dossier d'Autorisation sur le marché (AMM) et des procédures en vigueur sur notre site.

Vous aurez en charge les missions suivantes :

* Gérer les déviations et les réclamations dans les délais requis et suivre les CAPA associées
* Garantir la mise en œuvre des CAPA (Corrective Actions, Preventive Actions) suite aux déviations, ORM (Operational Risk Management) et réclamations. Animer les revues CAPA
* Prioriser les actions à mener sur le terrain et les communiquer
* Mener des audits internes et auto-inspections et s'assurer que les actions associées sont traitées
* Participer aux ORM (risk management), GVP (Groupe de Validation Qualité) et COV (Comité de Validation)
* Garantir la politique d'assurance qualité lors de l'arrivée de nouveaux produits, de nouveaux équipements ou de nouvelles spécifications
* Evaluer les dossiers de lot de fabrication et de conditionnement
* Réaliser la libération des lots conformément aux procédures internes et à la réglementation
* Entretenir une bonne connaissance sur l'activité (process, produits, risques associés, équipements, systèmes d'informations)
* Manager les risques inhérents à la production
* Communiquer et synchroniser les informations avec les différents interlocuteurs,
* Contribuer à la rédaction des documents et s'assurer de leur mise en application,
* Accompagner les équipes de production au quotidien et garantir une atmosphère de travail stimulante



CONDITIONS DE TRAVAIL :
- Poste à pourvoir en CDI le plus rapidement possible
- Alternance des horaires :

Journée

Décalage (5h30-13-30 et 13h30-21h30)

Nuit (21h30-5h30)

Samedi/Dimanche (5h30-17h30 et 17h30-5h30)

Attention : site non desservi par les transports en commun

Le Groupe Servier s'engage pour la diversité et le respect de la législation dans le cadre de ses recrutements

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Quel est le profil idéal ?

ET VOUS, QUELLES QUALITES AVEZ-VOUS A NOUS PROPOSER ?

Vous êtes docteur en pharmacie avec une première expérience en assurance qualité ou en production.

Nous apprécions les personnalités rigoureuses, capables de communiquer en transverse, et motivée à travailler en équipe. Nous recherchons un.e collaborateur.trice disposant d'un esprit de synthèse et d'analyse reconnu, maitrisant l'environnement des Bonnes Pratiques de Fabrication et faisant preuve de réactivité face aux aléas.

Pourquoi les rejoindre ?

QUI SOMMES-NOUS :

Servier est un groupe pharmaceutique international dont le siège se trouve à Suresnes (France), gouverné par une Fondation (FIRS, Fondation Internationale de Recherche Servier), et dont la vocation est d'être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. S'appuyant sur une solide implantation géographique et un chiffre d'affaires de 4,7 milliards d'euros en 2020 réalisé dans 150 pays, Servier emploie 22 500 personnes dans le monde. Le groupe Servier est un acteur de tout premier plan au niveau mondial dans le domaine de la cardiologie et a pour ambition de devenir un acteur reconnu et innovant en oncologie. Sa croissance repose sur un engagement constant dans les maladies cardiovasculaires et du métabolisme, l'oncologie et les maladies immuno- inflammatoires et neurodégénératives.



Servier est certifié Top Employer Europe 2021

 
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