Spécialiste affaires règlementaires H/F
STRYKER FRANCE
Services santé - Action sociale
Lyon
CDD 5 mois

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Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

CDD - Spécialiste Affaires Réglementaires

Directement rattaché(e) au Sr. Manager Assurance Qualité et Affaires Réglementaires France, vous mettez en oeuvre des processus d'enregistrement harmonisés et conformes aux meilleures pratiques. Garant de la conformité réglementaire de Stryker France, vous assurez un accès rapide au marché et maintenez les relations de collaboration avec les Autorités Compétentes françaises.

Vos principales missions sont les suivantes :

Vous revoyez la documentation Réglementaire et vous vous assurez de sa conformité avec les réglementations locales
Vous faites rapidement remonter aux équipes centrales européennes les écarts que vous constatez
Vous notifiez le cas échéant les produits auprès des Autorités Compétentes Françaises et vous libérez les produits à la vente dans l'ERP local
Vous maintenez le registre des notifications d'enregistrement locales
Vous monitorez votre activité via les indicateurs appropriés et informez périodiquement le management de vos progrès
Vous êtes l'interlocuteur privilégié pour les questions clients relatives à nos produits
Vous participez au process de documentation des ancillaires (kits dossiers) et à la relecture des fiches techniques

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Quel est le profil idéal ?

Issu(e) d'une formation supérieure (bac + 3 minimum), vous disposez d'une première expérience professionnelle réussie, idéalement en Affaires Réglementaires ou dans le milieu médical. Votre connaissance d'Oracle sera appréciée.

Vous maîtrisez impérativement l'anglais à l'oral comme à l'écrit. Vous connaissez parfaitement Excel et es outils bureautiques courants.

Grâce à votre organisation rigoureuse et votre esprit proactif, vous respectez les délais qui sont fixés. Vous êtes à l'aide dans les environnements complexes, changeants et multiculturels et on peut compter sur votre esprit d'équipe. Vous savez vous adapter et vous apprenez vite, ce qui vous rend autonome rapidement.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

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ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
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ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
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Pourquoi les rejoindre ?

Stryker is one of the world's leading medical technology companies and, together with our customers, is driven to make healthcare better. We offer innovative products and services in Orthopaedics, Medical and Surgical, and Neurotechnology and Spine that help improve patient and hospital outcomes. We are proud to be named one of the World's Best Workplaces and a Best Workplace for Diversity by Fortune Magazine. Learn more about our award-winning organization by visiting stryker.com

 

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