Offre d'emploi

Responsable Assurance Qualité Opérationnelle H/F Offre expirée

NEO2

Quelles sont les missions ?

Dans le cadre d'un important projet vos missions seront notamment les suivantes :
- Réaliser et superviser les opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement
- Porter à la connaissance ou s'assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités,
- Mettre en oeuvre tous les moyens nécessaires pour assurer, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, de manière à couvrir les besoins des patients.
- Gèrer le système documentaire Qualité du site
- S'assurer du respect des BPx, de la conformité aux directives et guides du groupe et au Code de la Santé Publique
- Participer à la revue des dossiers et à la libération des lots des produits reconditionnés à l'atelier de conditionnement
- Superviser la certification européenne des produits en provenance de pays hors UE
- Elaborer, compléter et suivre les différents indicateurs Qualité
- Assurer la gestion des alertes qualité, risques qualité et des blocages pharmaceutiques (Quarantaine, Rappel de lots , non-conformités etc...)
- Planifier et réaliser les audits internes , externes (transporteurs) et les auto-inspections