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Offre d'emploi
Ingenieur r&d affaires reglementaires h/f
Offre expirée
LES LABORATOIRES OSTEAL MEDICAL CERAVER
Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Par votre expertise et votre expérience des enjeux du domaine, voici vos principales missions :
- Participer à la conception de nouveaux produits,
- Constituer les dossiers techniques de base,
- Constituer tout ou partie les dossiers techniques de marquage CE,
- Réaliser les dossiers de gestion des risques avec les équipes concernées,
- Contribuer à l'exhaustivité des dossiers envoyés aux autorités compétentes et organismes notifiés
- Participer à la veille règlementaire et normative et à la mise en place des plans d'actions,
Quel est le profil idéal ?
Votre profil :
De formation Ingénieur ou BAC+5 équivalent, vous justifiez d'une première expérience dans R&D et les affaires réglementaires vous ayant permis de maitriser les exigences applicables aux Dispositifs Médicaux Implantables, idéalement dans le domaine de l'orthopédie.
Vous avez impérativement une très bonne connaissance des normes ISO 13485 et des BPF, du nouveau règlement européen MDR.
Votre niveau d'anglais vous permet de gérer la documentation technique
Vous avez de réelles compétences organisationnelles et faites preuve d'autonomie.
Expérience dans le poste : souhaitée 2 à 3 ans
Pourquoi les rejoindre ?
Expert en orthopédie, CERAVER est concepteur et fabricant de prothèses ostéoarticulaires, de biomatériaux pour reconstructions osseuses ainsi que des instruments ancillaires. Notre entreprise commercialise ses prothèses dans une quinzaine de pays à travers le monde, soit par ses filiales, soit par ses distributeurs.
Pionnier mondial dans ce domaine, CERAVER emploie actuellement environ 80 personnes sur deux sites d'une surface totale de plus de 10 000 m2, équipés des technologies de production et de contrôle les plus modernes, qui permettent d'assurer la recherche permanente de l'excellence.
Localisation
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