Quelles sont les missions ?

Vous rejoignez une équipe de trois personnes rattachées au Responsable Qualité et Affaires Réglementaires. En lien constant avec l'ensemble des parties prenantes de nos BU (Marketing et réseaux de prescriptions) et la maison-mère, vous assurez la conformité règlementaire des documents, outils de communication et moyens promotionnels dans le respect de la charte et des obligations légales. Plus spécifiquement vous assurez en toute autonomie les responsabilités suivantes :

- Contrôler la conformité réglementaire des documents de communication (print et digital) internes et des supports de communication médicale et scientifique réalisés par des orateurs externes ;

- Appuyer les équipes Marketing lors de l'instruction des dépôts des dossiers auprès de l'ANSM ;

- Participer à l'élaboration et à la mise à jour des listes positives des éléments de communication et assurer leur conformité aux attentes réglementaires et à celles de la charte de l'information promotionnelle en vigueur ;

- Participer aux audits de conformité organisés par les affaires pharmaceutiques ;

- Recommander les bonnes pratiques et former l'ensemble des équipes Marketing et Promotionnelles.

- S'assurer du respect des dispositions et règles applicables au processus d'archivage lié à l'activité de contrôle et d'approbation des documents promotionnels, d'environnement thérapeutique, de communication institutionnelle et interne ;

- Vérifier et valider les propositions de traductions des annexes d'AMM dans le cadre des procédures européennes ;

- Elaborer, mettre à jour et diffuser les informations produit (" mentions légales ") de nos médicaments ;

- Contribuer à la veille réglementaire en particulier en lien avec les activités promotionnelles et mettre à jour les tableaux de suivi des textes réglementaires, participer à leur analyse et proposer les actions à mettre en ?uvre pour mise en conformité avec les nouvelles exigences ;

- Assurer le suivi des indicateurs en lien avec l'information promotionnelle ;

- Participer à la mise à jour des procédures et documents qualité afférant aux activités ci-dessus mentionnées.



En marge de ces missions principales, vous pourrez suppléer le PR et PRI dans la gestion de l'établissement exploitant.

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Quel est le profil idéal ?

Pharmacien(ne) inscriptible en section B, vous justifiez d'une expérience similaire d'au moins 3 ans acquise dans un poste de responsabilité en affaires pharmaceutiques et réglementaires. Les procédures de contrôle et de conformité des outils des communication et matériel de promotion n'ont plus de secret pour vous. Une solide expérience des nouveaux support digitaux sera apprécié.

Reconnu(e) pour votre capacité à vous impliquer dans votre activité professionnelle, vous avez un excellent relationnel, de très bonnes capacités d'organisation, de la rigueur, de l'autonomie et une aisance rédactionnelle.

Pour ce poste en lien avec l'international, la maitrise de l'anglais professionnel (à l'oral et à l'écrit) est requise.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Nous sommes la filiale Française d'un laboratoire pharmaceutique engagé aux côtés des patients et des professionnels de santé pour apporter des solutions thérapeutiques innovantes dans les domaines de l'oncologie et de la neurologie.

Nous jouissons d'un portefolio dynamique et d'une place privilégiée dans la stratégie de recherche et de développement du Groupe. Nous rejoindre aujourd'hui, c'est participer à un projet de croissance ambitieux au sein d'une équipe à taille humaine, autonome et agile.

Nous renforçons notre direction des affaires pharmaceutiques et recrutons un(e) :

Pharmacien Affaires Règlementaires h/f

Conformité Promotionnelle

 

Année de création

2007

Age moyen

41 ans

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