Quelles sont les missions ?

Nous recherchons pour notre client, un(e) Responsable Assurance Qualité Libération (H/F). Le poste est basé à Nice (06).

Vos missions seront de :

- S'assurer que les médicaments sont produits et analysés conformément aux instructions de production et de contrôle dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la réglementation en vigueur afin de procéder à leur libération dans les délais impartis ;

- Évaluer en cas d'anomalie, la criticité de la problématique rencontrée et soumettre un avis d'acceptation ou de refus du produit ;

- Alerter le Responsable Pharmaceutique Délégué, le Responsable Qualité Biologie et le Directeur de Site en cas de découverte de défaut qualité mettant le site à risque ;

- Mettre à disposition (libération interne et externe) les produits semi-ouvrés, semi-finis et produits finis de son secteur de responsabilité ;

- Approuver les documents réglementaires pour libération ;

- Participer aux différentes instances en partenariat avec l'AQ opérationnelle sur les non-conformités impactant la safety/efficacy du produit et/ou une rupture du produit chez le client. Faire des recommandations de mise en conformité pharmaceutique ;

- Coordonner les informations de mise à disposition des produits (SF et PF) en interface entre le laboratoire de contrôle qualité, la production, les planificateurs et la solution client ;

- Respecter les délais définis et alerter la solution client en cas de non-respect ;

- Participer aux inspections réglementaires et audits ;

- Assurer un support à la formation dossier de lot avec un accompagnement des opérationnels dans l'application des exigences BPF en vigueur ;

- Accompagner les opérationnels sur les aspects qualité support à la libération et jouer un rôle d'acteur clé dans l'amélioration du système qualité et dans la simplification du processus associé.

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Quel est le profil idéal ?

Pharm D de formation, vous êtes inscriptible/inscrit à l'ordre section B avec un minimum de 5 ans d'ancienneté dont une expérience en libération de produits stériles, idéalement vaccins. Vous avez une très bonne connaissance des BPF européennes et de la réglementation européenne du Médicament Vétérinaire. Vous avez également une bonne maîtrise des outils informatiques.



Doté(e) d'un sens de l'organisation aiguisé, vous êtes rigoureux(se) et avez une forte aptitude au travail en équipe. Vous avez également un esprit critique et constructif, une capacité d'analyse et de décision.

Si cette opportunité vous intéresse, si vous souhaitez plus de précisions, n'hésitez pas à candidater, sous la référence **********.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Vous intégrerez une société ambitieuse et en pleine croissance. Vous serez sous la responsabilité du Directeur Assurance Qualité et aurez pour mission principale de garantir la commercialisation de produits en accord avec les spécifications et les réglementations en vigueur, dans le cadre des BPF et des politiques qualité corporate du site.

 
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