Quelles sont les missions ?

Le Responsable Qualité Site est garant de la politique Qualité et de son déploiement sur le site de production.

Il supervise et coordonne l'ensemble des activités qualité (Assurance Qualité et Qualification/Validation) et a la responsabilité de certifier la conformité des produits fabriqués sur le site.

Missions principales :

Garantir le déploiement et le respect de la politique qualité :

- Mettre en oeuvre et décliner la politique sur le site
- Elaborer la politique et la documentation Qualité locale en lien avec les spécificités du site
- Organiser et coordonner l'ensemble des activités qualité du site : assurance qualité, contrôle qualité et validation
- Assurer la conformité des processus de production du site et garantir la qualité des produits
- Planifier et déployer les programmes d'audits internes et externes en accord avec la politique audit de la Direction Qualité du siège
- Participer à l'amélioration continue des systèmes et outils qualité du groupe

Assurer la gestion et le management du service Qualité :

- Participer à l'élaboration du budget du service et à la définition des besoins en ressources matérielles et humaines
- Manager les collaborateurs du service qualité (recrutement, évaluation, développement de compétences etc.)

Garantir la diffusion de la culture qualité sur le site et représenter l'entreprise :

- Promouvoir la culture qualité auprès de l'ensemble des services du site et garantir le déploiement du programme de formation qualité
- Représenter le site et la fonction Qualité auprès des clients et des autorités réglementaires
- Assurer une veille technologique et réglementaire dans son domaine d'expertise

Assurer un rôle d'expert et représenter les activités d'Assurance Qualité :

- Assurer un rôle d'expert dans son domaine auprès des autres services et de l'extérieur (autorités, clients, fournisseurs)
- Participer à l'élaboration des propositions commerciales en s'appuyant sur son expertise technique et en collaboration avec le Business Development Manager
- Représenter l'Assurance Qualité dans le cadre des projets client en tant que Subject Matter Expert (SME)
Avoir un rôle de conseil auprès de la Direction du Site et de l'entreprise sur les sujets en lien avec les activités Qualité
- Garantir la fluidité de la communication entre les services Qualité et les autres services du site
- Effectuer une veille technologique et règlementaire

Assurer un rôle d'animateur de projets au sein de son service ainsi qu'au niveau du site :

- Participer à l'élaboration des objectifs stratégiques de site et les décliner efficacement au sein de son service
- Piloter les projets et chantiers d'amélioration continue avec son équipe
- Représenter les services Qualité au sein de projets transversaux et/ou multisites

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Quel est le profil idéal ?

Vous êtes pharmacien(ne) inscrit ou inscriptible en section B de l'ordre avec une expérience réussie en assurance qualité sur des fonctions opérationnelles et en management d'équipe qualité.

La connaissance des Bonnes pratiques de Fabrication pour produit à usage humain stérile, injectable est fondamentale.

Vous maitrisez l'anglais professionnel tant à l'oral qu'à l'écrit.

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Notre client est une société de bioproduction contribuant au succès des immunothérapies innovantes de ses clients. Avec sa position forte sur ce marché et son expérience technique et réglementaire particulièrement solide en matière de développement de procédé, la société est en pleine expansion. Dans ce contexte, notre client recrute le Responsable Qualité Site (H/F).

 
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