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Offre d'emploi
Toxicologue Expérimenté H/F Offre expirée
ALERYS

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché au Directeur du Développement Pré-Clinique, référent sur les aspects de sécurité non-clinique, vous proposez et déployez la stratégie non-clinique d'évaluation des risques en support au développement clinique et l'enregistrement des nouveaux candidats.

Vous assurez en collaboration avec les CROs et nos partenaires un rôle de conception, mise en place et pilotage des études pré-cliniques : pharmacocinétique, toxicologie générale, toxicologie de la reproduction, génotoxicité, carcinogénicité, pharmacologie de sécurité...

A ce titre, vous :
- Représentez la fonction non-clinique au sein des équipes projets multidisciplinaires,
- Sélectionnez les partenaires pour conduire les études,
- Mettez en place les contrats de sous-traitance sur les aspects coût / qualité / délai,
- Assurez le suivi et le pilotage des projets,
- Identifiez et résolvez les problèmes scientifiques, techniques, logistiques ou qualité liés aux études confiées,
- Assurez la conformité des études aux exigences réglementaires et qualité,
- Analysez et interprétez les données,
- Communiquez et valorisez les résultats auprès des équipes projet et du management,
- Participez à la rédaction des sections non-cliniques des documents réglementaires : IND, CTA, NDA, IB..,
- Assurez une veille technologique et réglementaire sur votre champ d'expertise.

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Quel est le profil idéal ?

Titulaire d'une formation supérieure scientifique (PhD, Vétérinaire, Pharmacien, Médecin) avec une spécialisation en toxicologie, vous justifiez d'au moins 8 ans d'activité dans le développement pharmaceutique.

Vous disposez d'une solide expérience dans la conception et le pilotage d'études de toxicologie au sein de CRO, sociétés pharmaceutiques ou de biotechnologie.
Les BPL et les référentiels EMA, FDA et ICH sont votre base de travail.

Vous avez une très bonne connaissance de toute la chaine de développement de nouveaux médicaments.

Votre rigueur scientifique, vos qualités de communication, votre force de conviction et vos compétences en conduite de projets vous permettent de piloter les projets non-cliniques et les nombreuses études sous-traitées en parallèle.

Curieux, tenace, créatif, réactif, vous êtes ouvert sur le monde, orienté innovation et solution.

Anglais (parlé et écrit), langue de travail, indispensable.

Prêt à accompagner le développement d'une biotech prometteuse, rejoignez-nous !

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Amolyt, jeune biotech prometteuse crée en 2019, recherche son :

Toxicologue Expérimenté (H/F)

CDI - basée en région lyonnaise

Notre vocation est le développement de peptides thérapeutiques pour développer des traitements visant à améliorer la vie des patients atteints de maladies endocriniennes ou métaboliques rares.

Nous avons très récemment annoncé les résultats positifs de notre étude de preuve de concept de phase 2a développé dans le traitement de l'hypoparathyroïdie.

Forts de ces résultats excellents, nous étoffons encore notre équipe avec la création de ce poste de responsable non-clinique, pour poursuivre le développement de nos programmes.

 
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