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Offre d'emploi
Responsable Développement Pharmaceutique CMC H/F Offre expirée
HEALTHCARE & TECHNOLOGY INTERNATIONAL

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché au Directeur des Opérations Pharmaceutiques, le Responsable du Développement Pharmaceutique CMC est le leader du développement des médicaments expérimentaux de la société comprenant les activités de CMC allant de l'approvisionnement en matières premières jusqu'au développement des lots cliniques et commerciaux selon la réglementation des BPF. Il/Elle supervise la fabrication et la logistique des lots pour les essais cliniques et l'approvisionnement commercial. Il assure la gestion et la supervision des prestataires externes CDMO et CMO.

Ses principales missions seront :
- Développement en interne de méthodes (analytique, galénique, formulation...) et production à petite échelle au besoin de principe actif et de produits finis (purification, synthèse chimique, méthodes analytiques...)
- Transfert des méthodes au niveau industriel pour la production des lots
- Contribution à la définition des objectifs et à l'élaboration du plan industriel et commercial (PIC) et du plan de production (PDP): commandes commerciales, capacité industrielle, prévisions financières et de production.
- Développement et optimisation des formulations pour une meilleure administration des médicaments
- Gestion de la fabrication de substances actives et de produits finis pharmaceutiques depuis l'approvisionnement de la matière première jusqu'à la livraison par le CMO / CDMO des lots cliniques et industriels.
- Gestion des activités de conditionnement primaire et secondaire, d'étiquetage, de stockage et ainsi que la stratégie d'approvisionnement et de distribution dans le respect total de la réglementation.
- Préparation/Rédaction des dossiers réglementaires (IMPD, Drug Master File, etc...) pour une soumission de type CMC auprès des Autorités Réglementaires.

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Quel est le profil idéal ?

- Pharmacien, ingénieur Chimiste avec des compétences en développement analytique
- Une première expérience d'environ 5 ans en développement pharmaceutique acquise dans un laboratoire pharmaceutique ou chez un façonnier CDMO/CMO et une bonne connaissance CMC.
- Expérience de la gestion de projets et de l'utilisation des systèmes de suivi des approvisionnements
- Anglais courant
- Bonne communication et capacité à travailler dans des environnements multiculturels

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Notre client est une société de Biotechnologie au stade clinique, spécialisée dans le développement de candidats médicaments permettant de ralentir les processus dégénératifs et d'améliorer les capacité fonctionnelles chez les patients atteints de maladies liées à l'âge, particulièrement les maladies neurodégénératives.

Afin de poursuivre son développement, la société recherche son futur RESPONSABLE DEVELOPPEMENT PHARMACEUTIQUE CMC H/F

 
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