Quelles sont les missions ?

Sous la responsabilité du Responsable Qualité, votre mission principale sera d'assurer la qualité des produits dans le respect des référentiels BPF, cGMP, code de la Santé Publique, en lien avec les autres services.

Pour cela vous :

Assurez la conformité de la fabrication des produits mis sur le marché
Réalisez la libération des médicaments fabriqués (en tant que personne qualifiée responsable de la libération des lots)
Traitez les déviations en lien avec la production, les résultats OOS et les réclamations des clients
Assurez la mise en place des actions correctives et des plans d'amélioration par les services concernés

Vous participez à la politique Qualité de l'entreprise et aux différents projets qualité :

Documentation : procédures, instructions...
Validations
Conformité BPF et cGMP des locaux
Formation du personnel.

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Quel est le profil idéal ?

Vous êtes titulaire d'un doctorat en pharmacie (et vous êtes inscriptible en section B de l'ordre des Pharmaciens) ou d'un diplôme d'ingénieur dans les domaines de la chimie, technologie pharmaceutique ou biologie.

Vous justifiez d'au moins une première expérience en Assurance Qualité et/ou Contrôle Qualité et/ou Production dans l'industrie pharmaceutique.

Vous maîtrisez les BPF / GMP, et idéalement, vous connaissez la réglementation FDA (c-GMP).

Vous maîtrisez l'anglais.

Vous êtes rigoureux, exemplaire, autonome.

Vous savez communiquer, vous adapter à votre public et impulser une dynamique positive.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, dédié au secteur de la Santé (Industrie pharmaceutique et cosmétique, dispositifs médicaux, biotechnologies), accompagne les Laboratoires CEVA, à Laval, dans le recrutement de son/sa Spécialiste Assurance Qualité Produits H/F.

 
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