Quelles sont les missions ?

Vos missions :

* Gestion des activités du laboratoire de contrôle qualité,
* Gestion du développement analytique, de la validation des méthodes, du transfert des méthodes et des tests analytiques de routine (méthodes chimiques, biologiques et microbiologiques),
* Management des 2 équipes complémentaires en forte interaction avec les équipes R&D,
* Responsable des études de stabilité réalisées sur les produits intermédiaires et les produits finis
* Implémentation des tests de libération à réception des lots de matières premières chimiques et biologiques en conformité avec les textes réglementaires BPF
* Responsable des aspects de contrôle qualité dans les projets de développement et commerciaux
* Évaluation et mise à jour si besoin, des procédures du contrôle qualité en lien avec les exigences ISO 9001 et BPF et identification des opportunités d'optimisation afin de rationaliser les systèmes et les processus en place,
* Responsable de la qualification et de la maintenance des équipements du laboratoire,
* Responsable de l'évaluation des besoins en ressources humaines et matérielles, du recrutement, des évaluation annuelles, de la définition des objectifs individuels et collectifs (KPI), de la formation et qualification au poste...
* Implémentation correcte de la politique HSE au sein du département et des laboratoires.

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Quel est le profil idéal ?

Titulaire d'un master ou doctorat en chimie analytique, biologie, biochimie, diplôme d'Ingénieur, diplôme de Pharmacien, vous justifiez d'au moins 8 ans dans l'industrie pharmaceutique avec de sérieuses compétences managériales.

En plus de la parfaite maîtrise des réglementations BPF, de solides compétences en chimie analytique sont indispensables.

Expérience en gestion de la sous-traitance d'une activité analytique appréciée ainsi qu'une expérience du contact clients.

Vous disposez d'un anglais courant.

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La charte de la diversité ? x

Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.

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Michael Page Ingénieurs recrute pour tous types d'entreprises industrielles (start-up, PME et grands groupes), des cadres expérimentés sur les métiers liés aux projets, à la R&D, à la maintenance, la production, les méthodes, le QHSE et le Lean manufacturing? ainsi que les fonctions de management général (direction d'usine, industrielle, technique) grâce à équipe d'Ingénieurs spécialisés.

Notre client est un leader dans son domaine spécialisé en biotechnologie.

 

Année de création

1986

Age moyen

35 ans

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