Quelles sont les missions ?

Vous assistez le Pharmacien Responsable, Directeur Qualité, dans le cadre des Opérations Pharmaceutiques quotidiennes.

Vous assurez que les opérations pharmaceutiques sont réalisées selon les référentiels en vigueur en accord avec les procédures internes.

Vous évaluez les dossiers de conditionnements en vue de la certification des lots dans le cadre des référentiels en vigueur (BPF, BPDG).

Vous participez au traitement des réclamations clients (investigation et analyse des causes). Vous analysez les déviations et les non-conformités en collaboration avec les services concernés et proposez un plan d'action.

Vous participez à la gestion du système CAPA, change control, et analyses de risques.

Vous faites le suivi des indicateurs qualité et participez à l'amélioration continue.

Vous participez à la préparation des audits clients et inspections réglementaires

Vous suivez la réglementation en matière d'études cliniques et de bonnes pratiques en vigueur.

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Quel est le profil idéal ?

Docteur en pharmacie, vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.

Inscriptible en section B de l'ordre des Pharmaciens (personne qualifiée) serait un plus.

Vous avez une bonne connaissance du système de qualité GMP et des exigences réglementaires (Eudralex, ICH), ainsi que annexes 13 et 16 des BPF et des BPD.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Nous recrutons, pour notre client, laboratoire pharmaceutique un Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle dans les Alpes-Maritimes (06).

 

Année de création

1994

Age moyen

30 ans

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