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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Rattaché au Directeur Qualité, membre du CODIR Qualité, vous êtes responsable de la mise en place de la fonction Assurance Qualité Opérationnelle et pilotez la qualité et la performance des processus dont vous avez la charge, dans un environnement fortement automatisé.
Acteur Qualité clé du site, vous travaillez avec collaboration étroite avec vos homologues des autres fonctions qualité du site et du Groupe et en transverse avec les membres du CODIR.
A ce titre, vous :
- Pilotez, organisez l'activité de votre équipe (5 managers directs et, à terme 8 N-1 et constitution d'une équipe d'une 30aine de personnes) et l'accompagnez dans son développement,
- Supervisez et garantissez l'approbation de la documentation qualité interne, le traitement et le pilotage des déviation/OOS, la gestion des CAPAs et DCI, la conformité des dossiers de fabrication avant la certification/acceptation, etc...
- Présent sur le terrain, vous intervenez dans le traitement des déviations complexes, accompagnez les Producteurs,
- Proposez et suivre les KPI's de pilotage de la performance AQ du périmètre de responsabilité,
- Participez aux audits & Inspections,
- Contribuez à la gestion des risques qualité/business et aux projets industriels et qualité dans votre périmètre.
Quel est le profil idéal ?
De formation supérieure scientifique (Ingénieur, Pharmacien...) vous disposez d'une expérience confirmée (10 ans) en AQ opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique et connaissez idéalement les contraintes de la répartition aseptique sous isolateur.
Vous avez eu l'occasion de manager une équipe.
Vous avez participé à des inspections.
Dynamique, fédérateur, vos qualités managériales et d'organisation vous permettront de proposer et de mettre en place des solutions opérationnelles et performantes.
Vos qualités d'analyse, de rigueur, d'ouverture et de communication vous permettent de gérer avec aisance les relations transverses inhérentes à cette fonction.
Anglais courant.
Prêt(e) à participer à cette aventure humaine au service de l'innovation biotechnologique alors rejoignez-nous !
Qui a publié cette offre d'emploi ?
GROUPE BIOPHARMACEUTIQUE INTERNATIONAL, LEADER DANS SON DOMAINE, RECHERCHE, POUR UN NOUVEAU SITE STRATEGIQUE EN CONSTRUCTION, SON :
RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONELLE (H/F)
(Pas de Calais)
Notre Groupe met en oeuvre une stratégie de croissance axée à la fois sur un effort de recherche soutenu et sur le développement de nos activités à l'international.
Dans cette perspective, nous avons lancé de grands programmes d'investissements dans lesquels s'inscrit la construction de ce site de production qui fabriquera 3 produits phares destinés aux marchés internationaux (mise en exploitation 2025).
C'est dans ce contexte que nous recherchons un Manager expérimenté en Assurance qualité opérationnelle et disposant d'une expertise confirmée des contraintes aseptiques (lyophilisateurs et isolateurs).
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Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)
