Quelles sont les missions ?

Rattaché à la Direction Qualité, votre rôle est d'assurer la bonne mise en place du système qualité en lien avec la réglementation 13485. A ce titre, vos principales missions seront de :

    
* Assurer la mise à jour des documents Qualité,    
* Proposer des solutions pour développer la dématérialisation des documents,    
* Etre force de proposition dans l'amélioration des procédures,    
* Adapter les procédures SMQ sur les volets électronique et logiciel (IEC 60601-1, IEC 62304),    
* Assurer la conformité du SMQ avec la nouvelle réglementation (MDR),    
* Préparer et assurer la gestion des audits (clients, fournisseurs, autorités...),    
* Appliquer la démarche d'amélioration continue en planifiant les audits internes, en mettant en place les indicateurs qualité et le suivi des CAPA (action correctives et préventives),    
* Assurer la formation continue du personnel sur les procédures.

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Quel est le profil idéal ?

Issu d'une formation scientifique supérieure, vous justifiez d'au minimum 5 ans d'expérience en Assurance Qualité au sein du secteur des dispositifs médicaux. A ce titre, vous avez une parfaite maîtrise de l'ISO13485.
Votre anglais est courant, à l'écrit comme à l'oral.
Votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre excellent relationnel seront des atouts essentiels à la réussite de ce challenge.


Conditions et Avantages

Selon profil

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

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Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.

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Notre client est un Groupe international intervenant dans le secteur innovant des dispositifs médicaux. Dans le cadre d'une évolution interne, il recherche son prochain Responsable Assurance Qualité Système H/F en région Lyonnaise.

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