Quelles sont les missions ?

Directement rattaché au Responsable Développement Analytique et dans le cadre d'une création de poste, vos principales missions sont les suivantes :

Vous vérifiez et validez les méthodes analytiques. Vous encadrez les études analytiques. Vous rédigez ou vérifiez les rapports d'essai.

Vous assurez la gestion de la sous-traitance analytique en identifiant et contactant les sous-traitants analytiques qui seraient nécessaires. Vous vérifiez les protocoles et rapports de vérification/validation des sous-traitants analytiques. Vous suivez l'avancée des analyses sous-traitées.

Vous veillez à l'automatisation des calculs Empower.

Vous intervenez en tant que support aux projets de développement.

Vous validez les méthodes analytiques de nettoyage.

Vous participez à la veille réglementaire : PE / USP /BP et DMF / CEP en assurant la gestion des remises en conformité réglementaire.

Vous participez à l'amélioration continue du laboratoire.

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Quel est le profil idéal ?

De formation bac + 5 en chimie, vous justifiez d'une expérience sur un poste similaire en industrie pharmaceutique.

Vous avez une bonne maîtrise de l'anglais à l'écrit et à l'oral. Vous connaissez les outils bureautiques (Word, Excel...) et spécialisés. Vous connaissez les BPF, le référentiel ICH, des Pharmacopées Européenne et US. Vous maîtrisez les principales techniques analytiques (HPLC, CPG, Spectrométrie) et statistiques associées à la validation, ainsi que la chimie analytique et notions de microbiologie.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

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Offre d'emploi
Chef de projet analytique h/f ANTENOR
Membre du Syntec conseil en recrutement
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