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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Rattaché à la cellule des Affaires Réglementaires, vous avez pour responsabilité la gestion des dossiers des dispositifs médicaux non-actifs.
Pour cela, vous répondez aux fonctions suivantes :
* Créer et mettre à jour de dossiers techniques/dossiers pré- commercialisation,
* Créer et mettre mise à jour de documentations d'enregistrements,
* Soumettre des dossiers à l'organisme notifié,
* Assister à la conception et au développement,
* Gérer des risques et aptitude à l'utilisation,
* Contribuer au maintien des données cliniques,
* Réaliser les veilles réglementaires et normatives.
Quel est le profil idéal ?
Titulaire minimum d'un Master en bio ingénierie de la santé parcours biomatériaux et dispositifs médicaux ou en affaires réglementaires, vous avez idéalement au moins une première expérience dans le dispositif médical.
Vos connaissances s'étendent à la réglementation européenne ISO 2017/745 ainsi qu'à la conception de nouveaux produits. Les fonctions du poste requièrent un état d'esprit proactif, curieux et d'analyse, du fait d'une grande interactivité avec les services production et bureau d'études, entre autres. Vous maitrisez Word et êtes à l'aise dans l'écriture et dans la lecture de l'anglais.
Qui a publié cette offre d'emploi ?
Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.
Notre client, entreprise internationale dans la fabrication de matériel dentaire et reconnue pour sa qualité de production, recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires dans le cadre d'un recrutement en CDI afin de renforcer son activité florissante.
Année de création
1994
Age moyen
30 ans
Je dépose mon CV dans la CV-thèque
Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)
