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Offre d'emploi
Directeur(trice) R&D Etudes Cliniques - Dermo-cosmétique H/F Offre expirée
CDG CONSEIL

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) à la Direction des Programmes de recherche et d'Evaluation Scientifique, vous avez pour mission :

Mission générale : Responsable des études cliniques (preuves des allégations et valorisation produits) menées sur patients ou menées dans un contexte médical.

Activités Principales : ETUDES CLINIQUES

- Définition de la stratégie d'études cliniques sur patients (cohérence des plans d'évaluation) - Management des chef(fe)s de projets cliniques (5 personnes) - Répartition des études, priorisation, élaboration d'un planning réaliste.
- Validation des demandes d'études des pays en concertation avec les Relations médicales, le Marketing Développement et International.
- Validation des documents d'étude : protocole, CRF, ICF, brochure investigateur..., de notes de stratégie médicale pour argumenter certains choix d'études.
- Validation des rapports d'étude et de la valorisation des résultats, publication des résultats les plus pertinents.
- Veille sur la réglementation des études cliniques.

AUTRES:
- Prise de paroles à prévoir en externe (congrès, symposiums) ou en interne (conventions internes, vidéos pédagogiques).
- Elaboration, suivi et respect du budget des Etudes cliniques et du fonctionnement du service.
- Participation aux audits du consultant en charge du Crédit Impôt - Recherche et consolidation avec l'aide de l'équipe des documents à transmettre pour les projets éligibles.
- Veille bibliographique en relations avec les études cliniques (médicale et réglementaire) et les pathologies dermatologiques.
- Participation aux congrès scientifiques.

Principales relations de travail :
- Collaboration interne : Directrice des programmes de recherche et de l'évaluation scientifique, Marketing Développement, Marketing International, - Filiales, Marketing Opérationnel, département des Investigations et de recherche, Pôle Développement, Pôle Recherche, Assurance Qualité, Relations médicales, Formation, Affaires. Réglementaires, Affaires Juridiques, Finances-Comptabilité.

Collaboration externe : Distributeurs de nos produits dans le monde, Sous-traitants (CROs (Contract Research Organisation)), Médecins (investigateurs, prescripteurs, KOL), Pharmaciens, Autorités administratives (France et International).

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Quel est le profil idéal ?

Profil recherché:

- Avec plus de 15 ans d'expérience dans le suivi et l'organisation d'études cliniques, le/la candidat(e) a la maitrise de la gestion opérationnelle des études cliniques, et une expérience réussie de management de minimum 3 ans.

- Issu d'une formation médicale (généraliste, dermatologie, allergologie...), titulaire d'un diplôme de pharmacie industrielle, ou d'un doctorat en biologie de la peau, la connaissance de l'industrie dermo-cosmétique et du réseau de dermatologie sera un vrai plus.

Compétences attendues :
- Expérience dans les études cliniques : méthodo, design, relations prestataires et médecins investigateurs
- Compétences relationnelles et comportementales : qualités d'écoute et de communication, aisance à l'oral, enthousiasme, qualités pédagogiques
- Compétences managériales : constitution et animation d'une équipe performante, autonome et solidaire, portée vers l'amélioration continue
- Anglais courant

Qui a publié cette offre d'emploi ?

CDG Conseil, cabinet de conseil et de recrutement spécialisé dans le secteur de la santé recherche pour l'un de ses clients, une entreprise internationale dans le secteur de la dermo-cosmétique un(e) : Directeur(trice) des Etudes Cliniques Patients.

 
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