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Offre d'emploi
Chargé Assurance Qualité Services F/H Offre expirée
FED INGENIERIE

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Rattaché au Responsable Assurance Qualité Services, vous participez au maintien en conformité avec les règles BPF en vigueur ainsi qu'avec la politique qualité du site. Vous améliorez le recueil des données (Contrôle Qualité, Production) et élaborez les APQR :
* Recueillir et compiler toutes les données fournies par les différents services support (Production, Contrôle Qualité, Stabilités, Assurance Qualité) et vérifier leur cohérence ;
* Analyser la récurrence des évènements qualité associés (écarts, OOS, actions préventives ou correctives, réclamations) ;
* Réaliser les analyses statistiques et déterminer les tendances ;
* Commenter les tendances constatées, et alerter les parties prenantes en cas de déviance au maintien sous contrôle du procédé ;
* Vérifie les APQRs rédigées par l'équipe ;
* Rédiger les rapports de capabilité et réaliser les investigations le cas échéant,
* Réaliser et suivre les comités APQR pour discuter des tendances observées dans l'APQR et échanger sur les solutions avec les autres services ;
* Être en veille des évolutions réglementaire et des processus interne et les retranscrire dans les procédures et modes opératoires APQR
* Participer à la préparation des éléments en vue des inspections / audits client / auto-inspections ; et assurer l'interface directe avec les inspecteurs / auditeurs pour les sujets de son domaine d'expertise et apporter la réponse aux écarts, le cas échéant ;
* Proposer/assurer le suivi des projets d'améliorations continue des systèmes et outils qualité relatifs aux activités APQR, afin de répondre aux obligations règlementaires ou clients, et participer à l'évolution de la documentation qualité associée.

Statut : Cadre
Rémunération : 30/35kEUR

Process : Vous rencontrez Fed ingénierie dans un premier temps puis après validation de votre candidature, vous rencontrerez le Responsable Assurance Qualité, puis les RH.

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Quel est le profil idéal ?

De formation supérieure de type Bac +5 dans le secteur des industries de santé avec une expérience minimale de 2 ans dans l'Assurance Qualité, la Production ou le Contrôle Qualité pharmaceutique. Vous possédez les compétences suivantes :
* Vous connaissez les référentiels Qualité pharmaceutiques (BPF et/ou GMP)
* Management transversal : vos qualités de communication vous permettent de travailler efficacement et d'interagir avec tout niveau de management
* Maitrise des outils informatiques (SAP) et le pack office (tableaux croisées dynamique, macro?)
* Anglais professionnel (écrit et oral)
* Aptitudes rédactionnelles et relationnelles, vous êtes capable de suivre différents projets en même temps

Rejoignez une entreprise dynamique en plein développement, leader sur le marché et devenez acteur à part entière de la réussite de cette société.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Malick, Consultant du cabinet Fed Ingénierie à Massy, recherche pour son client, entreprise renommée du secteur pharmaceutique, un Chargé Assurance Qualité Services F/H basé dans le 94

 
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