Quelles sont les missions ?

Dans une entreprise à taille humaine et rattaché(e) au Directeur, en lien avec le marketing, les achats, les ventes, les sous-traitants et partenaires, vous êtes l'animateur du système d'assurance qualité, vous participez aux développements techniques et êtes le garant de la qualité des produits.

Vos missions principales sont :

* Assurer la conformité du nouveau règlement 2017/745 qui sera applicable en Mai 2021
* Garantir cette conformité en intégrant les modifications liées à l'intégration de Dayvia dans les processus opérationnels du groupe
* Accompagner les développements produits en prenant en charge les aspects techniques et qualité
* Garantir la qualité produits et engager les améliorations
* Gérer les réclamations clients et assurer la gestion du SAV : réceptions des réclamations, analyse des causes et traitement de la réclamation
* Dessiner les produits, les fonctions, ou les plans de détail à partir des idées de design définies
* Réaliser les mesures et les contrôles des prototypes dans les différentes phases de développement
* Identifier les outils et les indicateurs qui permettront de mesurer les améliorations et l'efficacité des actions engagées
* Fiabiliser les processus par la création des documents et enregistrements nécessaires
* Réaliser une veille réglementaire en lien étroit avec l'aide du SNITEM et du GIL, une analyse des pratiques, la mise en place de processus et la mise à jour de la gestion documentaire.
* Planifier et participer au différents audits internes et de certification.
* Assurer la conformité aux exigences : ISO 9001, ISO 14001, 45001 en y intégrant la norme ISO 13485
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Rémunération selon profil

Process : Entretien avec Julie chez Fed Ingénierie à Paris, puis, après validation de votre candidature, vous aurez un entretien avec le Directeur.

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Quel est le profil idéal ?

Issu(e) d'une formation supérieure de type Bac +5 en Ingénieur généraliste ou spécialisé Qualité, vous avez une expérience professionnelle de minimum 2 ans dans le domaine technique et qualité.

Vous avez impérativement des connaissances en dispositifs médicaux.

L'anglais est impératif.

Au-delà de vos compétences techniques, vous faites preuve :

1- De rigueur
2- D'autonomie
3- D'un bon relationnel
4- De pragmatisme

Comparer votre profil avec les candidats qui ont déjà postulé

des candidats
ont une expérience plus élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
ont une expérience moins élevée ou comparable à la vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum supérieur ou comparable au vôtre.
des candidats
demandent un salaire minimum inférieur ou comparable au vôtre.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Julie, Consultante du cabinet Fed Ingénierie en Ile-de-France, recherche pour son client, spécialisé dans la fabrication d'équipements de Luminothérapie et de luminaire, un Responsable Qualité F/H basé dans le 91.

 
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