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Offre d'emploi
Chargé(e) / administrateur(rice) de base de données de vigilance H/F Offre expirée
LHH Recruitment Solutions-

LHH Recruitment Solutions-
CDD 6 mois

Détail de l'offre

Quelles sont les missions ?

Localité : Paris
LHH, cabinet de conseil en recrutement et évaluation de cadres et dirigeants, recherche pour l'un de ses clients, son/sa futur(e) :



'Chargé(e) / administrateur(rice) de base de données de vigilance et de données de vigilance H/F'


Présentation, historique et données clés

Chez Recordati Rare Diseases, vous vous concentrez sur quelques personnes : celles souffrant d'une maladie rare. Vous pensez que chaque patient a le droit de recevoir le meilleur traitement possible. Les patients touchés par une maladie rare sont notre priorité. Ils sont au centre de vos réflexions et de vos actions.

Recordati Rare Diseases est une entreprise pharmaceutique proposant des traitements aux patients atteints de maladies rares. Créée en 1990, Recordati Rare Diseases est l'une des sociétés les plus actives dans le domaine des maladies rares.

Vos produits spécialisés dans le traitement de maladies rares sont directement commercialisés par Recordati Rare Diseases en Europe, au Moyen-Orient, aux États-Unis, au Canada, en Russie, au Japon, en Australie et dans certains pays d'Amérique latine, et par d'autres partenaires de choix dans d'autres parties du monde.

Votre équipe scientifique est disponible pour collaborer avec les médecins, les professionnels de santé, les groupes de patients et les familles de patients, et pour améliorer la vie des personnes atteintes d'une maladie rare.

Grâce à un système de production, de conditionnement et de distribution unique spécialement développé pour vos produits, vos spécialistes sont en mesure de soutenir les patients dans leur pays de résidence. Recordati Rare Diseases s'engage à soutenir les familles touchées par une maladie rare par le biais de la recherche et du développement de nouveaux traitements et du partage de connaissances scientifiques avec toute la communauté médicale.

Leur Enjeux

Dans le cadre d'un départ en congés maternité, nous sommes chargés de recruter un 'Chargé(e) / administrateur(rice) de base dedonnées de vigilance et de données de vigilance H/F' à Paris pour un CDD de 6 mois.

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Quel est le profil idéal ?


Formation
2 à 3 années d'expérience dans la gestion et/ou administration de base de données (ARGUS+++)

Expérience précédente en gestion et/ou administration de bases de données (ARGUS++)

Fonctions et compétences professionnelles

Sous la supervision de l'EUQPPV, le/la responsable de la base de données de pharmacovigilance gère la base de données de pharmacovigilance pour les produits enregistrés et non enregistrés par l'entreprise, conformément aux réglementations européennes et nationales.

A ce titre, il/elle a la charge de :


Point de contact avec la Maison Mère pour la base de données : Gestion des accès pour RRD incidents
Participe à la Gestion opérationnelle du sous-traitant
Extraction des lines listing pour la réalisation des rapports
Gestion de la soumission des cas et de la distribution des cas aux partenaires
Du soutien au suivi des ICSR (réception et tri des informations de sécurité entrantes, saisie/suivi des données, préparation, exécution et suivi des soumissions de sécurité selon les directives).
Envoi des rapports de sécurité au prestataire de services
Soumission des rapports de sécurité aux CA avec le soutien du prestataire de services, ainsi qu'aux partenaires/affiliés/filiales.
Soutien de l'équipe Produits (PVA/PVO) : - Réconciliation des données - Réponse aux ACs/affiliés/partenaires/distributeurs - Quering
Administration de la base de données avec le soutien de Milan


Qualités personnelles et managériales

Agilité/dextérité informatique, personne organisée et efficace
Connaissance du système/contexte de la pharmacovigilance
Connaissance des exigences et des processus de soumission de PV (ANC et partenaires)
Connaissance/notions de la directive ICH E2B (R3)
Formation au système d'Eudravigilance (bonus)
Connaissance de la saisie de données selon les directives ICH et les directives de l'OSPM (MedDRA)


Compétences linguistiques¿
Français et anglais courant

Pourquoi les rejoindre ?

LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et
dirigeants, vous accompagne tout au long de votre carrière et s'assure que vous soyez " Ready For
Next "
Les individus et les entreprises grandissent et évoluent continuellement. Au plus proche de vos
attentes, nos experts en recrutement vous guident pour aller de l'avant et faire évoluer votre carrière
vers la prochaine étape.
Parce que nous comprenons ce que les individus ressentent vis à vis de leurs prochains défis et
opportunités professionnels, nous vous accompagnons pour trouver le poste d'expert, de cadre ou de
dirigeant qui vous correspond dans toute la France.

 
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