Quelles sont les missions ?

Rattaché à la Responsable des Affaires Règlementaires, vous êtes en charge des activités de qualification et validation et vous êtes le garant du respect des normes associées (ISO 13485), des exigences réglementaires (directive 93/42 CEE, MDR) et des BPF sur le site de production.

En tant qu'Ingénieur Qualification & Validation, voici vos missions :

    
* Vous organisez, réalisez et/ou assurez la validation des procédés de production, la qualification des équipements de production, des installations techniques et des locaux ;    
* Vous êtes le garant de la définition et du déploiement de la stratégie de qualification et requalification des équipements et des utilités (production/packaging/conditionnement/nettoyage/stérilisation), de la métrologie et de la validation des machines et logiciels ;    
* Vous réalisez les activités de qualification : QI, QO, QP, FAT, SAT ;    
* Vous rédigez des protocoles, rapports et procédures dans le respect des référentiels ;    
* Vous réalisez les tests et analyses de risques (AMDEC) ;    
* Vous concevez les études des projets d'achats d'instruments de mesure et assurez leur suivi (commande, cahier des charges, planning de suivi, référencement...) ;    
* Vous rédigez les procédures de vérification et d'utilisation des instruments de mesure en collaboration avec le service concerné.

Lire la suite

Quel est le profil idéal ?

De formation Ingénieur Bac +5 minimum (grandes écoles ou université), vous disposez d'une première expérience d'au moins 3 ans dans la vérification et la validation et/ou la qualification de process industriels.

Vous êtes organisé, savez mener des réunions de travail avec l'équipe production.

Doté d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.

La bonne pratique de l'anglais et une connaissance de l'impression 3D sont un plus.


Conditions et Avantages

Salaire.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile.

A pouvoir immédiatement, une opportunité professionnelle en tant qu'Ingénieur Qualification & Validation pour un intérim de 3 mois, poste localisé à Paris.

PAGE PERSONNEL se presente en vidéo

 

Année de création

1994

Age moyen

30 ans

Voir les autres postes en tant que :

Dépôt CV
Montrez vos talents, 15 000 recruteurs vous attendent

Je dépose mon CV dans la CV-thèque

Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)

D'autres offres vous attendent sur Cadremploi
Continuez sur votre lancée ! Découvrez d'autres offres similaires à celle-ci
OU
Continuer ma recherche
Soyez le premier prévenu !

Recevez les offres similaires à cette annonce

En créant votre alerte, vous acceptez les conditions d'utilisation

Alerte active Vous recevrez par email les offres correspondant à la recherche

Gérer mes alertes