Quelles sont les missions ?

Rattaché au Directeur Assurance Qualité et Compliance du Groupe, vous êtes garant de la qualité des articles approvisionnés pour la fabrication de nos médicaments, ainsi que de la qualité des opérations pharmaceutiques et prestations de service sous traitées en dehors du Groupe.
Avec votre équipe (10 personnes) vous prenez en charge toutes les activités de gestion des fournisseurs et sous-traitants, dans le respect des référentiels associés aux BPF et des réglementations internationales en vigueur dans les pays concernés.
A ce titre, vous :
Vous coordonnez et managez la direction de l'Assurance Qualité Fournisseur du Groupe afin de s'assurer de la conformité et de la fiabilité des fournisseurs et sous-traitants du Groupe, en lien avec la Direction des achats et la Direction de la Supply Chain,
Définissez et mettez en oeuvre les procédures générales de gestion des agréments Qualité (fournisseurs, sous-traitants),
Définissez et mettez en oeuvre le plan annuel d'audit des fournisseurs et sous-traitants ainsi que le suivi des plans d'actions issus des audits
Mettez en place un plan de sécurisation des matières premières critiques,
Représentez l'Assurance Qualité Fournisseurs lors des inspections par les Autorités de Santé (ANSM, FDA, etc...).

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Quel est le profil idéal ?

De formation scientifique supérieure de type Ingénieur (biochimie...) ou docteur en pharmacie, vous justifiez d'au moins 15 ans d'expérience dans la gestion Qualité des fournisseurs et de la sous-traitance, dans le secteur de l'Industrie Pharmaceutique, dans un contexte industriel soumis aux contraintes de répartition aseptique, produits stériles, dont à minima 8 ans dans un rôle de Direction.
La très bonne connaissance des référentiels EMA et FDA et la pratique des inspections est indispensable.
Idéalement, vous avez contribué à la mise en oeuvre d'un système de gestion des agréments Qualité, vous avez une expérience de la Qualité (environnement FDA), des Achats de et la Supply Chain, dans un laboratoire de dimension internationale.
Vous démontrez de réelles qualités de leadership pour porter le changement et le mettre en oeuvre de façon structurée dans un contexte de transformation de l'approche Qualité Industrielle.
Anglais courant indispensable.
Déplacements fréquents en France et en Europe.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

GROUPE BIOPHARMACEUTIQUE INTERNATIONAL, LEADER DANS SON DOMAINE,
RECHERCHE, SON :

Directeur Assurance Qualité Fournisseurs et sous-traitants (H/F)
(CDI, Sud de Paris)

Notre Groupe intervient dans la prise en charge de pathologies graves et rares. Il met en oeuvre une stratégie de croissance axée à la fois sur un effort de recherche soutenu et sur le développement de nos activités à l'international avec des investissements associés significatifs en cours et à venir.

 
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