Offre d'emploi

Pharmacien Responsable AQ / QV (H/F) Offre expirée

NEO2

Quelles sont les missions ?

Mission :

- Animation et coordination des activités du service AQ Opérationnelle / Qualification Validation, en travaillant à la mise en place d'indicateur de performance et du pilotage du service.
- Rédaction, Vérification et Approbation des documents Qualité : Procédures, Cahier des Charges, Protocoles, Rapports Analytiques, Documents de Qualification & Validation.
- Approuver dans le cadre du service qualité : les déviation, Change Control, CAPA...
- Mener à bien les projets d'amélioration et représenter le service AQ : Réunion, Projets d'investissements ou les décisions concernant la qualité sont prises.
- Activité Assurance Qualité Opérationnelle :
- S'assurer du respect des standards (BPF / cGMP / ISO) et des dossiers d'enregistrement en vigueur.
- Libération des lots de produits finis par délégation.
- Animation et coordination des processus qualité de l'entreprise liés aux activités de production : non-conformités, formation, audits et inspection, gestion des réclamations.
- Pilotage et gestion des incidents qualité site.
- Activité Qualification / Validation :
- Définition de la stratégie relative à la qualification Validation du site.
- Coordonner et participer à la réalisation d'activités de validation et de qualification.
- Mise en place d'action préventive.
- Garantir la conformité des procédures et du système de validation aux exigences internationales.

- Activité Métrologie :
Garantie de l'ensemble des activités définies dans le planning de métrologie du site.