Quelles sont les missions ?

Rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité Système du Grand Lyon, vous intervenez dans un environnement international sur deux activités :
-1- Au niveau local (Local Management System Owner/LMSO), pour la qualification des fournisseurs et prestataires de 2 sites (LPA et Jonage), vous êtes :
- Responsable de l'élaboration du plan d'audit annuel et des plans d'audit prévisionnels pour les années suivantes.
- Responsable de l'évaluation des risques liés aux fournisseurs et prestataires de service déficients.
- Responsable de la qualification des fournisseurs et prestataires de service dans l'outil GoTrack module SQ (Supllier Qualification).

-2- En audit assurance qualité, intégré dans l'organisation EU-ACE (Audit Centre of Excellence pour l'Europe), vous réalisez les audits, pour le compte des différentes entités du groupe Boehringer-Ingelheim, des fournisseurs et prestataires de service localisés dans la zone Europe, vous êtes :
- Responsable de la planification, de la réalisation et du suivi des audits.
- Responsable de l'évaluation de la conformité des fournisseurs externes et des prestataires de service vis-à-vis des différents référentiels qualités et standards FDA et Européen applicables tels que cahier des charges qualité, les bonnes pratiques de fabrication (cGMP), les bonnes pratiques de distribution, les certifications ISO, certification Excipact...
- Responsable de l'élaboration des observations et de leur catégorisation en fonction des risques qualités et de leur communication auprès des fournisseurs et prestataires de service audités.
- Responsable de l'approbation des plans actions correctives et préventives proposés par les fournisseurs et prestataires de service en vue de prévenir et de mitiger les risques qualité
- Responsable de l'escalade des risques de non-conformités critiques auprès du manager de EU-ACE et des local MSO selon les procédures en vigueurs.

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Quel est le profil idéal ?

De formation supérieure scientifique, pharmacien, ingénieur (Sciences de la Vie), vétérinaire..., vous évoluez en assurance qualité avec une expérience significative dans la conduite d'audits. Vous possédez de très bonnes connaissances en : GMP Européennes et Américaines, normes internationales qualité (ISO) et autres réglementations pharmaceutiques. Anglais courant impératif, volonté et capabilité de pouvoir voyager essentiellement en Europe. La connaissance d'une troisième langue est un plus. Vos principaux atouts pour le poste sont : la rigueur, l'organisation et de très fortes qualités relationnelles.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Boehringer Ingelheim développe des thérapies innovantes pour améliorer la qualité de vie des hommes et des animaux, aujourd'hui et pour les générations à venir. Entreprise biopharmaceutique axée sur la recherche, nous créons de la valeur par l'innovation dans des domaines où il existe des besoins médicaux importants encore non satisfaits. Plus de 52 000 collaborateurs travaillent dans plus de 130 pays, dans trois activités : santé humaine, santé animale et fabrication biopharmaceutique pour le compte de tiers.
Boehringer Ingelheim Animal Health France s'engage pour améliorer la santé animale. Avec plus de 10000 collaborateurs dans le monde, la division Santé Animale de Boehringer Ingelheim propose des produits sur plus de 150 marchés et est présente dans 99 pays.
Dans le cadre de notre développement nous recherchons un :

Auditeur AQ Sénior et Matières Premières Site H/F
Basé(e) à Saint Priest (69)

 
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