Quelles sont les missions ?

Morgan Philips Interim Management, spécialiste du Management de Transition, recherche en urgence un Directeur Qualité & Affaires Réglementaires F/H pour une mission de transition de 3 à 6 mois.

Notre client est une startup, fondée en 2014, fournissant aux professionnels du secteur médical des solutions opérationnelles en matière de diagnostic et de monitoring des patients.
Grâce à la conception de dispositifs innovants conçus en majeure partie en France, cette société est en mesure de travailler en étroite collaboration avec plus de 350 établissements hospitaliers à travers le monde.

Nous recherchons un Directeur Qualité & Affaires Réglementaires pour une mission de transition de 3 à 6 mois.

Rattaché à la direction générale, le directeur qualité et affaires réglementaires aura la responsabilité des affaires réglementaires et du système de management de la qualité sur le territoire français et international pour l'ensemble des produits et services commercialisés.
En respect de la stratégie de la société et des règlementations et normes en vigueur, il s'assure de la cohérence des dossiers et des activités règlementaires.
Il encadre l'équipe Qualité & Affaires Règlementaires sur l'ensemble des entités de l'entreprise.

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Quel est le profil idéal ?

Profil recherché
* Connaissance des institutions de santé,
* Capacité à argumenter et convaincre ses interlocuteurs,
* Leadership, force de proposition,
* Capacité à mobiliser les acteurs autour d'un projet commun et à convaincre ses interlocuteurs,
* Organisation solide et prouvée,
* Excellente communication.
* Diplômé Bac+ 5 dans le domaine biologie, sciences médicales ou pharmaceutique
* Expérience d'au moins 10 ans en affaires réglementaires, de préférence dans un environnement en lien avec les dispositifs médicaux.
* Expérience professionnelle des normes ISO 13485 :2016, FDA, CFDA et Marquage CE, MDSAP et des directives sur les dispositifs médicaux
* Anglais courant

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Cabinet de recrutement
Offre d'emploi
Directeur Qualité & Affaires Réglementaires F/H Morgan Philips Interim Management
Morgan Philips Interim Management
Indépendant / Freelance
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Morgan Philips Interim Management associe les dernières techniques de sourcing à un conseil de qualité, pour vous aider à recruter mieux, plus rapidement et à moindre coût, des managers de transition et des chefs de projet spécialisés. Dans 98% des cas nous identifions les meilleurs profils pour votre organisation. Nos équipes vous accompagnent dans la recherche de managers pour des missions de remplacement au pied levé, des projets stratégiques et de recrutement CDI en urgence.

 

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