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Offre d'emploi
Responsable AQ Système H/F
Offre expirée
ABL EUROPE
Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Rattaché(e) au Directeur Qualité, le/la Responsable AQ Système est le garant des Systèmes Assurance Qualité de la société ABL EUROPE, en accord avec la politique Qualité de la Direction.
Les missions principales sont les suivantes :
- Mettre en oeuvre la politique d'Assurance Qualité Système et garantir le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication en organisant et contrôlant la mise en oeuvre de ces processus :
- Définir et piloter les différents Systèmes de Management de
la Qualité afin d'assurer la conformité des deux sites de la
société (déplacements réguliers),
- Gérer les réclamations clients et la relation fournisseurs
en réalisant notamment des audits de ces fournisseurs,
- Assurer la gestion opérationnelle des processus
documentaires, Training, CAPA et Change Control,
- Piloter le processus de formation et garantir la formation
BPF,
- Piloter les audits client et les inspections réglementaires
(organisation et conformité),
- Définir et mettre en oeuvre le programme d'auto-inspection,
- Piloter les revues qualité, créer et suivre les indicateurs
de performances associés,
- Assurer une veille réglementaire,
- Contribuer à la mise en place des best practices qualité :
stratégie, policies, SOP pour améliorer la performance
opérationnelle,
- Développer la démarche Qualité auprès des autres services en
assurant la cohérence sur les 2 sites afin de faire évoluer
les pratiques et les systèmes.
- Animer une équipe :
- Encadrer une équipe : gestion des besoins en ressources,
humaines et matérielles, du service, recrutement, entretien
d'évaluation, définition d'objectifs de performance
individuels et collectifs, gestion de la formation etc.
- Veiller au développement des compétences de l'équipe
alignées avec les missions du service,
- Participer à l'animation et au suivi de la mise en oeuvre de
la politique HSE au sein du service,
- Promouvoir les actions d'amélioration continue au sein du
service.
Quel est le profil idéal ?
Docteur.e en Pharmacie ou titulaire d'un Diplôme de niveau Bac + 5 type Ingénieur, vous justifiez d'au minimum 5 ans d'expérience professionnelle en assurance qualité système sur un site industriel pharmaceutique.
Vous avez d'excellentes connaissances de la réglementation de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMP, 21 CFR). Vous êtes courant en Anglais à l'écrit comme à l'oral.
Une expérience des produits biologique et/ou au sein d'une CMO est un plus.
Pragmatique, vous êtes doté(e) d'un esprit de synthèse et d'analyse. De nature autonome et force de proposition, vous avez d'excellentes qualités relationnelles.
Pourquoi les rejoindre ?
ABL Europe, filiale de l'Institut Mérieux, est une CDMO spécialisée dans la bioproduction. Du développement à la mise sur le marché, nous produisons des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de nos clients. Après plusieurs années de forte croissance sur notre premier site à Strasbourg, nous avons ouvert un second établissement situé à Lyon.
Chez ABL Europe, chaque salarié est acteur de la réussite de l'entreprise. Nous apportons une attention particulière au développement du potentiel de chacun. Rejoindre ABL Europe c'est l'opportunité de participer au développement d'une société en pleine croissance.
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