Quelles sont les missions ?

Au sein du Service du Développement Pharmaceutique, vous aurez pour mission la mise au point, la validation et le transfert des méthodes d'analyse des produits en développement dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité.

* Réaliser des analyses qui font appel aux techniques, telles que la chromatographie liquide et gazeuse, la dissolution, etc.
* Réaliser la mise au point et l'optimisation des méthodes d'analyse de principe actif (petites molécules organiques, peptides ou protéines), de packaging, d'excipients ou de produits finis,
* Effectuer les analyses pour les études de stabilités en conditions accélérée et long terme,
* Réaliser les études analytiques nécessaires à la constitution de la partie qualité du dossier d'AMM et rédiger les protocoles et rapports associés,
* Participer aux validations et transferts analytiques,
* Rédiger des procédures de fonctionnement conformément aux BPF/Cgmp,
* Participer au fonctionnement du laboratoire : Vérification des données brutes, approvisionnement et gestion des consommables, réactifs, standards, etc.
* Assurer l'entretien et la qualification des équipements,
* Participer aux validations informatiques des systèmes informatisés.

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Quel est le profil idéal ?

De formation Bac +2 minimum scientifique ou technique (BTS/DUT/IUT chimie, biologie, DEUST en pharmacie industrielle, licence professionnelle), vous avez plusieurs années d'expérience dans un/plusieurs laboratoires d'analyse et avez connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF/cGMP). Vous connaissez les techniques courantes d'analyses (HPLG, GC, dissolutest, UV, etc.).

L'anglais technique écrit est souhaité.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.

Notre client, acteur majeur du secteur pharmaceutique, recherche dans le cadre de ses activités un Technicien Analytique, poste basé en région de Bordeaux.

 

Année de création

1994

Age moyen

30 ans

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