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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
En tant qu'Expert Assurance Qualité Stérile Injectable, vous travaillerez au sein d'une entreprise pharmaceutique qui propose ses services de production à plusieurs clients.
Vous serez alors le référent AQ pour les clients (50% de votre activité).
Pour tout évènement qualité, vous êtes l'interlocuteur privilégié entre le client (anglais courant requis) et le département qualité. Vous devez être conscient de l'importante part de communication et devez être à l'aise avec cela.
Votre rôle sera de gérer les différents projets qualités (3-4 gros projets) pour suivre l'avancement de votre entreprise (production en cours, mise en place quality agreement, change control...) et en rendre compte au client de manière régulière (rédaction de rapports de revues de dossiers de lots, d'audits, de CAPA...).
Vous aurez également des missions classiques d'assurance qualité (autre 50% de votre activité).
Vous devrez alors assurer la gestion du système des déviations et suivi des CAPA (votre partie terrain quotidienne vous donnera justement de la crédibilité face à votre client).
Vous aurez également la réalisation d'audits qualités/d'inspections ainsi que la revue de dossiers de lots.
En parallèle de ces missions, vous serez amené à piloter des activités de qualification validation (équipements, process...) et de développement de techniques en contrôlé qualité.
Quel est le profil idéal ?
De formation Bac +5 minimum avec une expérience notable en assurance qualité opérationnelle pharmaceutique (au moins 3 ans).
Un anglais courant est requis pour échanger avec les clients situés à l'étranger.
Une expérience en stérile injectable (notions d'aseptique +++) est fortement requise pour être opérationnel rapidement.
Vous l'aurez compris, ce poste requiert également des compétences en management de projets et une forte appétence pour la communication qui est omniprésente envers nos clients.
Qui a publié cette offre d'emploi ?
Page Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile.
Notre client recherche un Expert Assurance Qualité Stérile Injectable, poste à pourvoir en CDI.
Année de création
1994
Age moyen
30 ans
Je dépose mon CV dans la CV-thèque
Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)
