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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Notre Chef de Projet Analytique aura comme missions :
* Gérer les transferts analytiques post-développement sur le principe actif et le produit fini,
* Valider la documentation technique rattachée à l'activité (protocoles et rapports de transfert analytique principe actif et produit fini, instructions de contrôle principe actif et produit fini, etc.) en partenariat avec nos sous-traitants,
* Réaliser des analyses de risque sur la partie analytique,
* Gérer un portefeuille de produits sur le plan analytique en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité et les Chefs de Produit AQ,
* Mener les investigations et résoudre, en partenariat avec nos façonniers, les problèmes analytiques (OOS ou OOT) survenant lors du lancement, en routine et en stabilité,
* Optimiser les méthodes d'analyse (qualité, coût, productivité),
* Réaliser des audits des modules 3 (partie analytique) des dossiers de mise sur le marché dans le cas d'une problématique particulière ou lors de l'achat d'un dossier pharmaceutique,
* Initier et suivre des " change control ".
Quel est le profil idéal ?
Notre Chef de Projet Analytique idéal est :
* Pharmacien, Ingénieur Chimiste ou équivalent, bénéficiant d'une expérience d'au moins 5 ans dans un Service de Contrôle Qualité ou Service Développement, dans un laboratoire pharmaceutique ou site de synthèse de chimie fine,
* Maîtrise des référentiels métiers en vigueur (ICH, GMP, PE, etc.),
* Très bon niveau d'anglais technique oral et écrit,
* Connaissance des outils informatiques : Pack Microsoft Office,
* Connaissance des procédés de synthèses de substances actives.
Qui a publié cette offre d'emploi ?
Un engagement signé condamnant les discrimations dans le domaine de l'emploi et décidant d'oeuvrer en faveur de la diversité.
Michael Page Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique, du biomédical, des biotechnologies ainsi que des centres de soin. Nous les accompagnons dans leurs recrutements de cadres confirmés sur les métiers du Pharmacien, de la production et R&D, dans les fonctions commerciales et marketing et l'encadrement des centres de soin.
* Industrialisation des produits et gestion d'un portefeuille produit,
* Contribution à la structuration du service et amélioration continue.
Année de création
1986
Age moyen
35 ans
Je dépose mon CV dans la CV-thèque
Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)
