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Offre d'emploi
Responsable Qualité site H/F
Offre expirée
ABL EUROPE
Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Garantir le déploiement et le respect de la politique Qualité :
- Mettre en oeuvre et décliner la politique Qualité ABL Europe sur le site de Lyon
- Elaborer la politique et la documentation Qualité locale en lien avec les spécificités sur site
- Organiser et coordonner l'ensemble des activités qualité du site : assurance qualité, contrôle qualité et validation
- Assurer la conformité des processus de production du site et garantir la qualité des produits
- Planifier et déployer les programmes d'audits internes et externes en accord avec la politique audit de la Direction Qualité du siège
- Participer à l'amélioration continue des systèmes et outils qualité ABL Europe
Assurer la gestion et le management des services Qualité :
- Participer à l'élaboration du budget du service et à la définition des besoins en ressources matérielles et humaines
- Manager les collaborateurs des services qualité (recrutement, évaluation, développement de compétences etc.)
Garantir la diffusion de la culture qualité sur le site et représenter l'entreprise :
- Promouvoir la culture qualité auprès de l'ensemble des services du site et garantir le déploiement du programme de formation qualité
- Représenter le site et la fonction Qualité auprès des clients et des autorités réglementaires
- Assurer une veille technologique et réglementaire dans son domaine d'expertise
Assurer un rôle d'expert et représenter les activités d'Assurance Qualité :
- Assurer un rôle d'expert dans son domaine auprès des autres services et de l'extérieur (autorités, clients, fournisseurs)
- Participer à l'élaboration des propositions commerciales en s'appuyant sur son expertise technique et en collaboration avec le Business Development Manager
- Représenter l'Assurance Qualité dans le cadre des projets client en tant que Subject Matter Expert (SME)
- Avoir un rôle de conseil auprès de la Direction du Site et de l'entreprise sur les sujets en lien avec les activités Qualité
- Garantir la fluidité de la communication entre les services Qualité et les autres services du site
- Effectuer une veille technologique et règlementaire
Assurer un rôle d'animateur de projets au sein de son service ainsi qu'au niveau du site :
- Participer à l'élaboration des objectifs stratégiques de site à Lyon et les décliner efficacement au sein de son service
- Piloter les projets et chantiers d'amélioration continue avec son équipe
- Représenter les services Qualité au sein de projets transversaux et/ou multisites
Quel est le profil idéal ?
- Docteur.e en pharmacie, inscriptible en section B.
- Solides connaissances des référentiels qualités pharmaceutiques et des contraintes techniques liées à la fabrication de médicaments biologiques et stériles injectables.
- Connaissances confirmées de l'environnement biomanufacturing
- Expérience impérative en assurance qualité sur des fonctions opérationnelles et réel intérêt pour le travail de terrain
- Très bonnes aptitudes managériales
- Leadership fort et goût pour le challenge ainsi que les environnements dynamiques
- Capacité de prise d'initiatives et grande autonomie
- Savoir faire preuve de pragmatisme et d'adaptabilité
- La compréhension écrite et la pratique orale de l'Anglais est indispensable
Pourquoi les rejoindre ?
ABL Europe, filiale de l'Institut Mérieux, est une CDMO spécialisée dans la bioproduction. Du développement à la mise sur le marché, nous produisons des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de nos clients. Après plusieurs années de forte croissance sur notre premier site à Strasbourg, nous avons ouvert un second établissement situé à Lyon.
Chez ABL Europe, chaque salarié est acteur de la réussite de l'entreprise. Nous apportons une attention particulière au développement du potentiel de chacun. Rejoindre ABL Europe c'est l'opportunité de participer au développement d'une société en pleine croissance.
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