Désolé, cette offre est expirée.
Nous vous invitons à effectuer une
nouvelle recherche.
Les candidats ayant postulé à cette offre ont également postulé à :
Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Rattaché(e) à notre Directeur Général, vous rejoignez un CODIR resserré pour créer notre Direction Qualité composée d'une vingtaine de collaborateurs répartis en AQ et CQ. En étroite relation avec les directions R&D, Affaires règlementaires et Opérations industrielles, vous êtes garant de notre système qualité (ISO 13485 et ISO 9001), vous en définissez les orientations stratégiques et les objectifs dans le respect des standards imposés par les autorités de santé (ANSM, FDA).
Dans une contexte à fort enjeux (innovation produits, audits de certification à venir?) vous orchestrez et pilotez la démarche qualité de l'entreprise en assurant la mise en place des outils qualité ainsi que les procédures et plans d'actions qui découlent.
Vous organisez et supervisez à la fois les audits internes et externes auprès des prestataires extérieurs (sous-traitants, fournisseurs) : tests, bilans, analyses de non-conformités, mise en place d'actions correctives/préventives, amélioration continue?
Interlocuteur référent en termes de qualité, vous prenez en charge les relations avec les organismes de contrôle et de tutelle, y compris pour les aspects administratifs.
Votre capacité à insuffler une dynamique et à faire rayonner la démarche qualité au sein de l'entreprise, vous permet de travailler de manière transversale avec l'ensemble des équipes et des collaborateurs.
Quel est le profil idéal ?
De formation supérieure, vous bénéficiez d'une première expérience d'au minimum 10 ans réussie en tant que manager ou directeur d'un département AQ acquise au sein d'une PME du secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutique. Une connaissance des DM de classe à 3 est un plus appréciable de même qu'une expérience dans la conduite d'audit FDA.
Vous maitrisez les processus de certification ISO 9001/ISO 13485 ainsi que le marquage CE sur l'ensemble du cycle de vie du produit (conception, mise en production et distribution)
Manager confirmé, votre capacité à fédérer des équipe et votre bon relationnel vous permettront de collaborer étroitement avec l'ensemble des équipes (R&D Spécialistes produits, Stockage/expédition, DV ?).
Votre anglais vous permet de vous exprimer aussi bien à l'oral qu'à l'écrit.
Si vous voulez faire partie d'une belle aventure avec l'opportunité de travailler sur une technologie innovante, ce poste est fait pour vous !
Au-delà de vos compétences, votre personnalité sera déterminante : autonomie, organisation et rigueur, adaptabilité, créativité, polyvalence, sens de l'écoute, travail en équipe et bonne communication.
Nous vous proposons :
- Une entreprise à taille humaine, très innovante et reconnue sur son marché
- Une arrivée à un moment clef dans la stratégie de développement durable de notre société
- Un poste à responsabilités où vous pourrez créer et trouver des solutions aux défis à relever
Poste basé à Lyon.
Qui a publié cette offre d'emploi ?
PME française spécialisée dans la conception, la fabrication et la commercialisation de dispositifs médicaux pour la chirurgie plastique et reconstructrice. Nous sommes reconnus pour notre capacité d'innovation et la qualité de nos dispositifs. Dans un contexte de fort développement de nos activités, nous recrutons :
Directeur Qualité QA/QC - Dispositifs médicaux h/f
Lyon
Année de création
2007
Age moyen
41 ans
Je dépose mon CV dans la CV-thèque
Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)
