Quelles sont les missions ?

En intégrant ce poste:- Vous rejoignez une équipe d'un très bon niveau technique ,- Vous apportez un soutien technique et êtes force de proposition ,- Vous intégrez un cadre de travail agréable au sein d'une société très avancée sur le projet du nouveau règlement européen ,
Vous êtes rattaché(e) au Responsable Qualité et vous aurez pour principales missions :
Validation- Valider les procédés / procédés spéciaux : traitements de surface, revêtement, nettoyage, soudure, stérilisation ,- Rédiger des protocoles et des rapports de validation ,- Réaliser et suivre des tests mécaniques, physico-chimiques et microbiologiques ,- Qualifier les outillages et les équipements,
- Piloter les essais spécifiques à la validation des aspects de biocompatibilité des matériaux et des procédés de production.
- Gérer des projets : piloter les plannings, organiser les réunions, suivre les différents prestataires et acteurs des projets.
Qualité- Participer au développement et à la gestion du système qualité ,- Participer à la résolution de problèmes techniques, NC et actions correctives et préventives (CAPA),- Participer à la résolution d'audits internes & fournisseurs.

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Quel est le profil idéal ?

Diplômé(e) d'une formation scientifique, vous justifiez d'au moins 2 ans d'expérience dans le système qualité et/ou validation de procédés dans les dispositifs médicaux et disposez des compétences suivantes :- Solide expérience en validation de procédés spéciaux,- Bonnes connaissances des normes ISO 13485,- Niveau d'anglais opérationnel.
Au-delà de votre parcours, vous faites preuve de maturité et d'écoute, et vous êtes reconnu (e) pour votre sens de l'organisation.

Vous vous reconnaissez dans cette description N'attendez plus pour postuler !

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Vous connaissez la validation et souhaitez travailler sur des missions transverses N'attendez plus pour postuler !
Notre client conçoit, fabrique et distribue des dispositifs médicaux implantables de classe III. Son savoir-faire Made-In-France est reconnu à l'international.
Dans le cadre d'une forte croissance et afin de renforcer le pole Qualité, il souhaite intégrer un(e) Ingénieur(e) Qualité-Validation sur son site proche de Lyon.

 

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