Quelles sont les missions ?

Vos missions :

* Sélectionner et assurer la mise en place puis le suivi des agréments et/ou de la qualification des couples articles/fournisseurs,
* Réaliser des audits externes chez les fournisseurs et sous-traitants, et assurer le suivi des plans d'actions,
* Déployer et mettre à jour la documentation relative aux fournisseurs et aux sous?traitants (contrat, cahier des charges, certificat et attestation de conformité...),
* Evaluer les dossiers de lots des prestations de sous-traitance dans les délais requis,
* Evaluer les dossiers de fabrication, déconditionnement, gérer les déviations et les réclamations dans les délais requis et manager les CAPA associés,
* Participer aux ORM (Operational Risk Management), GVQ et COV,
* Participer aux plans de performance, aux projets et autres groupes de travail,
* Mener les audits et auto?inspections et s'assurer que les actions associées sont menées à bien,
* Veiller au respect des BPF sur son périmètre.

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Quel est le profil idéal ?

* Connaissance des BPF,
* Capacité à communiquer en transverse, relationnel,
* Apprécie le terrain,
* Pragmatisme, capacités d'analyse et de synthèse,
* Adaptabilité et réactivité face aux aléas,
* Anglais requis.

Qui a publié cette offre d'emploi ?

Notre client, société industrielle pharmaceutique, renforce son équipe et recherche un Responsable Assurance Qualité Sous-Traitant.

 

Année de création

1994

Age moyen

30 ans

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