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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Rattaché(e) au Directeur de Site, vous serez en charge de ses missions:
Garantir le déploiement et le respect de la politique qualité
- Mettre en oeuvre et décliner la politique Qualité ABL Europe sur le site de Lyon
- Elaborer la politique et la documentation Qualité locale en lien avec les spécificités sur site
- Organiser et coordonner l'ensemble des activités qualité du site : assurance qualité, contrôle qualité et validation
- Assurer la conformité des processus de production du site et garantir la qualité des produits
- Planifier et déployer les programmes d'audits internes et externes en accord avec la politique audit de la Direction Qualité du siège
- Participer à l'amélioration continue des systèmes et outils qualité ABL Europe
Assurer la gestion et le management des services Qualité
- Participer à l'élaboration du budget du service et à la définition des besoins en ressources matérielles et humaines
- Manager les collaborateurs des services qualité (recrutement, évaluation, développement de compétences etc.)
Garantir la diffusion de la culture qualité sur le site et représenter l'entreprise
- Promouvoir la culture qualité auprès de l'ensemble des services du site et garantir le déploiement du programme de formation qualité
- Représenter le site et la fonction Qualité auprès des clients et des autorités réglementaires
- Assurer une veille technologique et réglementaire dans son domaine d'expertise
Assurer un rôle d'expert et représenter les activités d'Assurance Qualité :
- Assurer un rôle d'expert dans son domaine auprès des autres services et de l'extérieur (autorités, clients, fournisseurs)
- Participer à l'élaboration des propositions commerciales en s'appuyant sur son expertise technique et en collaboration avec le Business Development Manager
- Représenter l'Assurance Qualité dans le cadre des projets client en tant que Subject Matter Expert (SME)
- Avoir un rôle de conseil auprès de la Direction du Site et de l'entreprise sur les sujets en lien avec les activités Qualité
- Garantir la fluidité de la communication entre les services Qualité et les autres services du site
- Effectuer une veille technologique et règlementaire
Assurer un rôle d'animateur de projets au sein de son service ainsi qu'au niveau du site :
- Participer à l'élaboration des objectifs stratégiques de site à Lyon et...
Quel est le profil idéal ?
Vous êtes docteur(esse) en Pharmacie inscriptible en section B, vous justifiez d'une solide expérience dans les référentiels qualités pharmaceutiques et des contraintes techniques liées à la fabrication de médicaments biologiques et stériles injectables.
Vous êtes doté(e) d'une expérience en assurance qualité impérativement sur des fonctions opérationnelles et vous avez développé un réel intérêt pour le travail de terrain.
Vous avez des connaissances confirmées de l'environnement biomanufacturing.
La compréhension écrite et la pratique orale de l'Anglais est indispensable.
Autonome et force de proposition, vous savez animer, motiver et mobiliser une équipe pluridisciplinaire. Vous détenez un fort leadership et un goût prononcé pour le challenge ainsi que les environnements dynamiques!
Vous savez faire preuve de pragmatisme et d'adaptabilité, c'est même votre atout!
Si vous vous reconnaissez dans cette offre, n'hésitez plus: postulez !!!
Qui a publié cette offre d'emploi ?
SOFITEX EXPERTS, antenne du groupe Sofitex, est un cabinet de recrutement spécialisé dans le recrutement de profils BAC+2 à Cadre dirigeant.
Interlocuteurs qualifiés dans le recrutement des profils scientifiques et Life Sciences, mais aussi des profils logistiques, tertiaires et techniques nous sommes à votre écoute pour vous accompagner et rendre votre expérience candidat fluide et efficace !
Véritable facilitateurs et relais entre nos clients et nos candidats, nous saurons trouver vos points de convergence et vous accompagner vers vos objectifs communs! Pour une recherche d'emploi efficace ou une envie de changement professionnel : devenons partenaires de votre réussite !
ABL Europe, filiale de l'Institut Mérieux, est une CMO spécialisée dans la bioproduction. Du développement à la mise sur le marché, nous produisons des vecteurs viraux GMP contribuant à la réussite des innovations thérapeutiques de nos clients. Après deux années de forte croissance sur son premier site à Strasbourg, ABL Europe a ouvert un second établissement situé à Lyon.
Nous recrutons un(e) Responsable Qualité Site qui sera garant(e) de la politique Qualité et de son déploiement sur le site de production de Lyon.
Il/elle supervisera et coordonnera l'ensemble des activités qualité (Assurance Qualité et qualification validation) et aura la responsabilité de certifier la conformité des produits fabriqués sur le site.
Intégrer ABL Europe c'est l'opportunité de participer au développement rapide d'une jeune société en pleine croissance. Le développement du site de Lyon constitue une étape importante pour l'entreprise et un challenge excitant pour l'ensemble de l'équipe.
Ce poste est basé à Lyon 7
Je dépose mon CV dans la CV-thèque
Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)
