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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Rattaché(e) au Responsable Qualité Projets, vos principales missions en Assurance Qualité Industrialisation seront de :
- Collaborer avec le chef de projet sur la réalisation des projets d'industrialisation.
- Définir les stratégies et protocoles de qualification.
- Garantir la conformité des dossiers de qualification selon le VMP /équipements/locaux/utilités.
- Vérifier et approuver les rapports de qualification.
- Animer et/ou participer à la réalisation des analyses de risques process.
- Vous serez également amené(e) à participer aux audits externes en présentant vos dossiers auprès des organismes notifiés, autorités compétentes et clients.
- Vous serez responsable du respect de la procédure conception et du VMP équipements/ locaux/utilités, ainsi que de la qualification des équipements.
Quel est le profil idéal ?
Profil :
De formation scientifique type ingénieur génie des procédés, biomédical, génie chimique Bac +5),
Vous avez une expérience professionnelle idéalement en gestion de projets de développement de nouveaux procédés/produits dans le domaine des DM.
Vous maîtrisez les procédés qualification et validation et vous avez une bonne connaissance des exigences normatives et réglementaire du domaine des DM (ISO 13485, Règlement Européen
2017/745), et idéalement une connaissance des procédés de plasturgie type injection.
Vous maîtrisez l'anglais
Qui a publié cette offre d'emploi ?
Convention Collective Nationale applicable au Personnel des Bureaux d'Études Techniques, des Cabinets d'Ingénieurs-Conseils et des Sociétés de Conseils. En savoir plus
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Pour notre partenaire, filiale d'un Groupe à dimension internationale, spécialisé dans le domaine médical, un des principaux leaders dans la conception, la fabrication et la vente de matériel médical pour la perfusion, la nutrition, l'aspiration et la ventilation, nous recherchons son : Chargé Qualification Validation H/F
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