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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
Rattaché au Responsable Qualité, votre rôle est d'assurer et garantir la conformité de l'organisation de l'entreprise aux exigences réglementaires. En tant que représentant de la Qualité, vous êtes garant de la conformité des produits. Vous sensibilisez et animez sur le terrain sur l'importance du respect et des enjeux des exigences qualité. Vous serez pleinement impliqué dans tous les projets d'amélioration continue. Pour cela, vous devez :
- Traiter les déviations en réalisant ou coordonnant une démarche d'investigation
- Evaluer les risques et animer des groupes d'investigation multidisciplinaires
- Proposer et mettre en oeuvre les actions curatives, correctives et préventives nécessaires
- Analyser les réclamations clients
- Participer à l'élaboration des stratégies de qualification, vérifier la pertinence des tests, évaluer les écarts, approuver les protocoles et rapports
- Réaliser des Audits internes et des Audits fournisseurs
- Participer aux Audits de l'Organisme Notifié et aux inspections des Autorités de Santé
- Contribuer à la libération des dossiers de lots en veillant à la conformité des contrôles applicables
- Prendre en charge des projets confiés par le Responsable Qualité
- Rendre compte de son activité et communiquer des synthèses.
Quel est le profil idéal ?
Issue d'une formation supérieure scientifique (Bac+5), Ingénieur ou Pharmacien, vous justifiez d'une expérience de 5 à 7 ans au sein d'une fonction similaire en milieu DM ou Pharmaceutique. A ce titre, vous connaissez les référentiels qualité et pratiquez les méthodes de recherche de cause et d'analyse de risque.
Doté d'un fort esprit d'équipe, pragmatique et méthodique, vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et de synthèse. Votre anglais est courant. Nous comptons sur votre aisance relationnelle pour communiquer et faire valoir les enjeux des exigences de qualité et de sécurité des produits au sein de l'entreprise.
Votre anglais est courant.
Poste basé en Haute-Savoie
Qui a publié cette offre d'emploi ?
Entreprise jeune et dynamique à forte croissance, nous innovons en permanence en s'inspirant des dernières avancées de la science pour concevoir nos gammes de produits.
Avec un rayonnement international et une présence dans plus de 80 pays, nous fabriquons et commercialisons des produits à base d'acide hyaluronique visant de multiples applications sur les marchés de l'esthétique médicale, de l'ophtalmologie, de la rhumatologie et de la gynécologie, notre client recrute un Ingénieur Qualité Opérationnelle F/H.
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