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Détail de l'offre
Quelles sont les missions ?
En collaboration étroite avec la Responsable des Affaires Réglementaires, vous serez en charge de :
* Mettre à jour les dossiers de marquage CE DMDIV selon les nouvelles normes en vigueur ;
* Mettre en place un suivi des fournisseurs ;
* Interagir de façon transversale avec les Services Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, R&D
* et Marketing, pour le recueil de la documentation technique nécessaire à la constitution des dossiers réglementaires ;
* Assurer la veille réglementaire et la validation des supports publicitaires des produits marqués CE selon la réglementation applicable ;
* Participer au suivi et la mise à jour du système documentaire en accord avec les exigences de la norme ISO 13485.
Quel est le profil idéal ?
Titulaire d'un Bac +5 minimum en affaires réglementaires acquis dans le domaine biomédical, vous justifiez d'au moins 3 ans d'expérience en industrie pharmaceutique sur des fonctions similaires.
Votre capacité d'adaptation et d'anticipation ainsi que votre autonomie et votre rigueur vous permettront de réussir dans ces fonctions. Vous justifiez d'une grande capacité relationnelle et d'une aisance rédactionnelle. Ainsi que d'une connaissance scientifique des techniques et réactifs.
Qui a publié cette offre d'emploi ?
Page Personnel Santé intervient auprès de l'Industrie Pharmaceutique et Biomédicale sur les profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile.
Nous recherchons pour le compte de notre client un Chargé d'Affaires Réglementaires DMDIV, poste basé en Essonne, poste à pourvoir en CDI dès que possible.
Année de création
1994
Age moyen
30 ans
Je dépose mon CV dans la CV-thèque
Doc, Docx, rtf, pdf (3 Mo. max)
