Quelles sont les missions ?

L'objectif du stage est de participer aux projets de validation des systèmes d'information sur le site de production de Gidy.
 Les principales missions sont les suivantes :

* Participer aux projets de déploiement de nouveaux SI (systèmes d'information) :
* Elaboration de la stratégie de validation avec l'équipe projet
* Rédaction de la documentation associée au projet (plan de validation, protocoles, scripts de test et rapports)
* Suivi / participation aux exécutions des tests
* Gestion des anomalies
* Participer au maintien de l'état validé des SI existants :
* Gestion des demandes de changement
* Préparation des revues périodiques
* Réaliser des audits internes sur les processus déjà mis en place
* Participer à la préparation des inspections et audits clients
* Participation aux rituels transverses de dynamisation de la compliance

 
Dans le respect des exigences qualité et data integrity.
En tant qu'employeur responsable, nous encourageons la diversité au sein de nos équipes et sommes
engagés en faveur de l'emploi des personnes en situation de handicap.

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Quel est le profil idéal ?

Bac +5 dans le domaine pharmaceutique et/ou informatique
 
Compétences attendues : 

* Connaissance des exigences réglementaires
* Connaissances du processus de Validation
* Rigueur
* Force de proposition
* Mener plusieurs sujets de front
* Esprit d'équipe
* Capacité rédactionnelle
* Anglais professionnel
* Aisance relationnelle

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