Quelles sont les missions ?

Au sein d'un site de production situé en région Centre Val de Loire (à la frontière de la Normandie) et dans le cadre d'un recrutement en CDI, vous êtes directement rattaché au Directeur Qualité / Pharmacien Responsable et vous êtes l'interface essentielle avec l'ensemble des acteurs de la chaine de production et de distribution des médicaments stériles.

Vous mettez en oeuvre la politique qualité du groupe en contrôlant l'application des normes en vigueur, des BPF / GMP afin de garantir la conformité des produits aux exigences spécifiées.

Vous êtes en charge de la libération des produits finis sur le marché, de traiter les réclamations clients, les déviations dans le cadre de la réglementation en vigueur.

Vous portez l'amélioration continue en garantissant le processus CAPA mais aussi en optimisant les processus dont vous avez la charge.

Vous supervisez la réalisation des Revues Qualités Produits.

Vous supervisez les redémarrages après arrêts techniques et accompagnez les projets techniques.

Vous contribuez à la préparation et au déroulement des inspections et audits.

Vous veillez à la bonne marche du système qualité en liaison avec le Directeur Qualité et le Responsable Assurance Qualité Système.

Vous veillez en continu à la bonne transmission des informations.

Vous assurez le management de votre équipe (8 personnes) en veillant à la montée en compétences de chacun.

Enfin, vous effectuez un reporting régulier à votre supérieur hiérarchique.

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Quel est le profil idéal ?

Pharmacien titulaire d'une thèse et inscriptible à l'Ordre, vous avez une expérience de 5 ans minimum sur des fonctions en assurance qualité, en contrôle qualité ou en production, avec gestion autonome de la libération des produits. Vous avez impérativement évolué en environnement stérile et connu une première expérience en management. Vous avez une expérience en contrôle qualité qui vous permettra d'évoluer comme PRI au sein de la société. Enfin, le contexte international dans lequel vous évoluerez nécessite que vous parliez anglais.

Animé par le sens du service, vous êtes rigoureux, pragmatique, organisé, proactif et possédez de réelles aptitudes relationnelles et un fort d'esprit d'équipe. Vous possédez des capacités d'analyses et de l'aisance au niveau rédactionnel.

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ANTENOR, Cabinet de Conseil en Recrutement, recherche pour l'un de ses clients présent dans le secteur de l'industrie pharmaceutique un Responsable assurance qualité opérationnelle h/f.

 
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